口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性实验方法

济南西奥机电有限公司

口服固体药用高密度聚乙烯瓶，是以高密度聚乙烯（HDPE）为主要原材料，采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。

口服固体药用高密度聚乙烯瓶的密封性能测试有对应的标准为《YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶》，根据标准要求，取样品适量，于每个瓶内装入适量的玻璃球，改进瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧），置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27KPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

下面由济南西奥机电有限公司的扭矩仪TT-01以及密封试验仪LT-03演示实验过程

1、将样品依据瓶与盖的扭矩要求，以一定的扭矩旋紧。扭矩大小依据下图所示。

2、将样品放入真空室中，真空室内放适量蒸馏水，样品需要全部浸入水中。

2.设置实验参数，真空度设置为-27KPa，真空时间为2分钟（120秒），阀值设置1KPa

3.返回实验界面，点击实验按钮，仪器自动抽真空至-27KPa，然后保持120秒，实验过程中压力出现衰减的话，自动恒压补压。

4.实验完成后，如果合格点击绿色停止按钮，如果发生泄漏点击红色停止按钮。仪器将自动统计测试产品合格率。

另附济南西奥机电有限公司密封试验仪LT-03技术资料

LT-03 密封试验仪

LT-03密封试验仪适用于食品、制药、日化、电子等行业软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。

测试原理a

A. 通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸或水向内渗入情况，以此判定试样的密封性能。

B. 通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状的恢复情况，以此判定试样的密封性能。

产品特征

试验过程全自动

人机界面、触摸屏操作

数字式真空度及测试时间设置

真空度自动保持及反吹卸载

五组试验参数设置存储

试验结果自动统计及存储

超厚真空室有机玻璃

真空室非标尺寸可定制

压缩空气为动力源，无需真空泵

技术参数

真空度 : 0~-90KPa

真空室 ：Φ270 mmx210 mm (H) ( 其它尺寸可定制)

尺寸 ：300mm(L)X380mm(W)X500mm(H)

气源 : 空气压缩机

气源压力: 0.7MPa（用户自备气源）

产品标准

GB/T 15171，ASTM D3078

济南西奥机电有限公司 注： 西奥机电始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格亦会相应改变。上述情况恕不另行通知，本公司保留修改权与最终解释权。