| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 | 仪器种类 | 万能硬度计,片剂硬度计,其他硬度计 |
软胶囊弹性硬度测试仪专为评估软胶囊的物理机械性能而设计。它通过模拟软胶囊在加工、包装、运输及服用过程中可能承受的压力与穿刺作用,精准测定其硬度、弹性回复率及囊壳破裂强度。适用样品范围广泛,涵盖软胶囊(胶丸)、明胶/植物源性胶囊、肠溶/速溶胶囊等各类药品与保健品包装。同时,也适用于以软胶囊形式存在的营养补充剂(如鱼油、维生素)、功能性食品(如益生菌)及中药提取物制剂,确保其囊壳具有适宜的力学性能以防止漏液或提前崩解。
在药品与保健品行业,产品质量控制需遵循严格的法规与标准。软胶囊弹性硬度测试仪的设计与测试方法致力于帮助用户满足《中国药典》等相关药典对于药用辅料及制剂物理性能的指导要求,并为符合药品生产质量管理规范(GMP)以及保健品良好生产规范中的质量控制条款提供客观、可追溯的检测数据支持,是保障产品合规上市的重要工具。
技术优势与数据可靠性:仪器采用高精度力值传感器与精密滚珠丝杆传动系统,确保测试力值准确度达到0.5%,位移分辨率精确至0.01mm。集成PLC控制系统,运行稳定,抗干扰能力强。测试过程实时显示力-位移曲线,使胶囊的弹性形变、破裂点等特征一目了然,数据重复性好,为客观决策提供坚实基础。
操作便捷性:配备7英寸彩色触摸屏人机交互界面,测试参数设置、模式选择(如压缩测试、穿刺测试)直观便捷。用户可灵活设定测试速度、目标力值或形变量,仪器自动完成测试并计算最大值、最小值、平均值等统计结果。标配点阵微型打印机,可即时打印测试报告,提升实验室工作效率。
制药与保健品企业:用于原料明胶、胶囊半成品及成品胶囊的入库检验、生产线过程控制与最终产品放行检验。
研发机构:在新型软胶囊配方开发、新工艺研究(如干燥工艺)中,定量比较不同处方或工艺条件对产品力学性能的影响。
质量控制实验室:执行批次稳定性监测、加速稳定性试验中的物理性能跟踪,以及针对漏油、粘连等质量问题进行分析诊断。
第三方检测机构:为客户提供软胶囊物理性能检测与验证服务。
仪器设计与制造符合国家相关标准,其测试方法支持用户遵循《中国药典》四部通则中关于制剂机械性能研究的指导原则。用户可根据具体产品特性,参照或建立相应的企业内部标准方法。
| 参数项目 | 技术规格 |
|---|---|
| 力值测试范围 | 0 ~ 200N (可选50N, 100N, 500N量程) |
| 力值准确度 | ±0.5% |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 测试速度范围 | 1 ~ 300 mm/min (无级可调) |
| 测试行程 | 200mm |
| 标准探头直径 | 10mm (圆柱平头) |
| 下压板直径 | 120mm |
| 数据输出 | 触摸屏显示,标配微型打印机 |
| 电源 | AC 220V, 50Hz |
样品准备:将待测软胶囊样品在规定的温湿度环境下平衡一段时间。
开机初始化:开启仪器电源,系统自检后进入主界面。
参数设置:在触摸屏上选择测试模式(如压缩或穿刺)、设定测试速度、目标力值或变形量等参数。
安放样品:将单粒胶囊平稳放置在测试平台中心位置。
开始测试:启动测试,探头自动下压或穿刺样品,屏幕实时显示曲线与数据。
结果处理:测试结束后,仪器自动记录并显示关键结果(如最大力值、形变量),可通过内置打印机直接打印。
后续测试:更换样品,重复上述步骤。可进行多次测试后,调用统计功能查看批次数据的平均值、标准差等。
我们承诺提供全面的售后服务保障:仪器享有一年免费保修;提供专业的操作培训与日常维护指导;长期供应原装备品备件;接到服务请求后,提供及时的电话技术支持,必要时安排工程师现场服务。我们还可根据客户特殊样品(如异形胶囊、微胶囊)提供非标夹具的定制服务。
Q1: 仪器能否测试非常小或形状不规则的软胶囊?
A: 可以。标准配置适用于常见尺寸的圆形或椭圆形软胶囊。对于微型胶囊或特殊形状样品,我们提供专业的夹具定制服务,以确保测试的准确性与重复性。
Q2: 测试数据如何用于指导生产工艺改进?
A: 通过系统测试不同生产批次、不同配方或不同干燥工艺条件下的胶囊样品,可以建立关键力学参数(如硬度、弹性)与工艺变量的关联模型。数据能直观揭示工艺波动对产品质量的影响,从而帮助锁定优化方向,例如调整明胶浓度、增塑剂比例或干燥温度时间。
Q3: 仪器的精度如何保证和验证?
A: 仪器出厂前均经过严格校准。建议用户定期(通常每年一次)使用经计量认证的标准砝码或测力仪进行期间核查或第三方计量校准,以确保力值传感器的长期准确性。仪器软件内部也设有校准程序,可对传感器进行零点及标准值标定。
软胶囊弹性与硬度测试:关键方法、技术原理及质控应用
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