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随着药典4060对金属软膏管检测要求的升级，LSST-01泄漏与密封强度试验仪凭借其多功能集成设计，成为执行新规的高效解决方案。该设备通过正压法原理，可一站式完成密封性、耐压强度及帽体连接强度的精准量化测试。密封性测试精准匹配药典要求：选用...
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2025版《中国药典》四部通则4055铝箔物理性能测定法的颁布，为药品包装用铝箔的质量控制设立了科学**。该标准涵盖针孔度、黏合层热合强度、黏合剂涂布量差异及破裂强度四大核心指标，直击药品包装密封性、稳定性和安全性的关键痛点。针孔度检测采用...
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在药品包装质量控制领域，密封性能和物理强度是保障产品完整性、防止内容物泄漏、污染或变质的关键屏障。随着2025版药典对药包材检测要求（如4051金属罐耐压性能）的更新与细化，高效、精准、多功能的检测设备变得尤为重要。LSST-01泄漏与密封...
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随着2025版《中国药典》的更新，药包材质量控制要求进一步强化。其中，4000系列药包材检测方法中的4043预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法，成为保障注射器安全性的关键技术标准。一、适配器卡圈抗扭力测定该方法通过模拟临床使用场景，评估鲁尔...
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预灌封注射器因其便捷性、精确性和减少二次污染风险等优势，在生物制药、**制剂等领域应用日益广泛。其包装完整性直接关系到药品质量和患者用药安全。2025版《中国药典》通则4000系列“药包材检测方法”中的新增项目——4042预灌封注射器护帽开...
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预灌封注射器因其便捷性、精确性和减少二次污染风险等优势，在生物制药、**制剂等领域应用日益广泛。其包装完整性直接关系到药品质量和患者用药安全。2025版《中国药典》通则4000系列“药包材检测方法”中的新增项目——4042预灌封注射器护帽开...
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2025版《中国药典》新增药包材检测方法4041，**系统规范预灌封注射器护帽-套筒及活塞-套筒两大核心组件的密封性检测流程。新标准要求护帽密封性检测须在装配12小时后进行，通过水介质模拟实际装量状态，采用110kPa压力维持5秒的严苛条件...
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LSST-01泄漏与密封强度试验仪凭借正压法测试原理，成为满足2025药典4041预灌封注射器检测要求的理想设备。其三种核心模式——破裂测试（A）、蠕变测试（B）、蠕变至破裂（C），可覆盖护帽110kPa保压检测与活塞300kPa高压验证全...
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FST-01热缩试验仪凭借液体介质控温与自动化设计，正成为药包材热收缩率检测的高效解决方案。相较于传统烘箱法（药典4027），该仪器以油浴加热实现±0.3℃的超高控温精度，为薄膜、硬片等材料提供更接近真实工艺的测试环境。技术突...
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2025版《中国药典》新增药包材检测方法4027——硬片加热伸缩率测定法，为药品包装材料的热稳定性提供了标准化评估方案。该方法通过量化硬片在高温环境下的尺寸变化率，确保其在灭菌、储运过程中的物理可靠性。核心操作要点：试样制备：取120mm&...
