| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 |
1. 产品用途/适用样品
折断力（易折力）测定仪专用于精确测定各类药用玻璃安瓿瓶瓶颈的折断力（即易折力），这是评价安瓿瓶临床开启性能的核心物理指标。安瓿瓶的折断力大小直接关系到医护人员在临床使用时能否安全、顺畅地开启——力值过大可能导致开启困难甚至玻璃碎屑污染药液，力值过小则可能影响运输和储存中的抗破损能力。该仪器广泛适用于低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿及有色安瓿等多种材质，覆盖1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等全系列规格，通过模拟临床手动开启过程，为安瓿瓶产品质量控制与生产工艺优化提供关键数据支撑。
2. 行业合规性
折断力（易折力）测定仪的设计及测试方法严格遵循国家药品包装容器（材料）强制性标准。主要依据包括 YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 及 YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》 ，两项标准均将折断力列为安瓿瓶的关键物理性能指标并设定了明确的力值上限要求。同时，仪器符合 《中国药典》2025年版四部通则<9014> 对药用玻璃容器“折断性能"的核心要求——折断力测试结果需同时满足强度和安全性要求。此外，仪器兼容 GB/T 2637-2016《安瓿》 及 ISO 9187-1:2010 国际标准，确保检测数据具备法定效力与国际互认能力。
3. 核心技术特点
技术优势：采用高稳定性PLC工业控制系统，集成进口高精度力值传感器，测量精度达±0.5%，确保测试过程平稳、数据采集精准可靠。精密伺服驱动系统实现1-500mm/min无级变速，速度精度±1%，满足各标准对测试速度的严格要求。仪器配置专用安瓿瓶夹具，确保样品装夹稳固、对中准确，消除偏心加载带来的测试误差。
操作便捷性：配备7英寸HMI人机界面触摸屏，中文图形化操作界面直观友好，参数设置与流程控制简便易行。测试结束后测量头自动复位，显著提升批量检测效率。仪器可配置微型打印机，支持测试结果的即时打印输出。
数据可靠性：系统自动完成测试循环、数据记录与统计分析，可实时显示力-位移曲线，完整呈现安瓿瓶从加载到断裂的全过程力学响应。仪器直接输出包含最大值、最小值、平均值、标准偏差的完整统计报告，所有电子数据可存储、导出与追溯，全面符合GMP对数据完整性的严苛要求。
4. 适用范围/场景
广泛适用于安瓿瓶全产业链的质量控制场景：药包材生产企业的出厂检验与工艺优化研究；制药企业的进厂原料检验、生产过程监控与成品放行测试；各级药品检验所、食品药品质量监督检验院等政府质检机构的监督抽查与型式检验；第三方检测实验室的委托检验服务；以及高等院校、科研院所在药剂学与包装材料科学领域的教学与研发工作。
5. 执行标准
YBB 00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿
YBB 00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿
《中华人民共和国药典》（2025年版）四部通则
GB/T 2637-2016 安瓿
ISO 9187-1:2010 注射用医疗器械——注射剂用安瓿
6. 技术参数
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 测量范围 | 0-200N（标准，可定制） |
| 测量精度 | ±0.5% |
| 位移分辨率 | 0.01mm |
| 测试速度 | 1-500 mm/min（无级变速） |
| 速度精度 | ±1% |
| 行程 | ≥150 mm |
| 电源 | AC 220V ±10%，50Hz |
| 外形尺寸 | 约450mm×350mm×650mm |
7. 操作流程
标准操作流程如下：开机预热后，在触摸屏上依据执行标准设置测试参数（速度通常设为10mm/min）。将安瓿瓶样品垂直放入专用夹具并夹紧，确保瓶颈刻痕中心点与测试头加载轴线精确对正。启动测试，设备自动完成下压加载、数据采集与测试头复位。连续测试规定数量样品后，仪器自动生成统计报告，操作人员可现场审阅、打印或导出数据。
8. 售后服务
我们提供全面的售后保障：设备交付时包含现场免费安装、调试及操作人员技术培训；提供完整的中文技术文档与操作手册；自验收合格之日起提供不少于12个月的整机免费保修（易损件除外）；终身提供免费技术咨询与软件升级支持；建立客户档案，实施定期回访，确保设备长期处于最佳工作状态。
9. 相关文章
下一篇：没有了
