| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 | 自动化程度 | 全自动 |
产品特点
精密测控系统:采用PLC控制和精密滚珠丝杆传动系统,配备伺服电机,确保测试过程稳定可靠,测量精度高达0.5%F.S,有效保证测试结果的准确性和重复性。
智能化操作平台:7英寸HMI人机界面触摸屏,参数设置直观,测试速度在1-500mm/min范围内无级调速,速度精度达0.1mm/min,操作简便高效。
多功能测试能力:支持拉伸、剥离、开启力、穿刺力等多个试验项目,可扩展其他医药包装、医疗器械等各种力学项目检测。
全面安全保障:配置限位保护及自动保护功能,避免意外损坏仪器,确保测试过程安全稳定。
个性化定制服务:支持根据客户测试要求个性化定制测试项目,可选配计算机软件进行测试结果分析。
标准化测试附件:配备专用柔软性测试锥形附具,确保测试过程符合YY/T1554-2017标准要求。
测试原理
本仪器依据YY/T1554-2017标准附录A的测试要求,通过在距导丝头端10mm处固定样品,以3-8mm/min的速度向下压缩,使头端弯曲,通过精密传感器实时监测并记录导丝头端受力随压缩位移变化的关系,科学评价导丝头端的柔软性性能。
技术参数
| 参数项目 | 技术规格 |
|---|---|
| 测试范围 | 0-200N(其他范围可选) |
| 精度 | 0.5%F.S |
| 测试速度 | 1-500mm/min(无级调速) |
| 速度精度 | 0.1mm/min |
| 控制方式 | PLC控制系统 |
| 显示界面 | 7英寸HMI人机触摸屏 |
执行标准
本仪器严格遵循YY/T1554-2017《输卵管导管》及YY 0450.1-2003《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械》等行业标准,满足医疗器械企业对介入类导丝、导管产品柔软性测试的标准化需求,确保测试数据的可比性。
应用领域
医疗器械制造:用于介入类导丝、导管头端的柔软性测试和质量控制。
制药企业:各种医用软管的力学性能检测和质量评估。
质检机构:医疗器械产品的质量监督检验和安全性评价。
研发中心:新型导管、导丝产品的柔软性研究和工艺优化。
医疗机构:医疗器械进货验收和质量控制检测。
质量控制重要性
导丝、导管的头端柔软性直接影响医疗器械的使用安全性和患者舒适度。根据YY/T1554-2017标准要求,导丝头端应具有适宜的柔软性,既要保证导丝能够顺利接入到目标部位,又要尽可能减少病人的疼痛和不适。通过导丝头柔软性测试仪的精确测量,企业可科学评价产品的柔软性指标,为材料选择、工艺参数优化提供量化依据,确保医疗器械产品在临床使用中的安全性和有效性。
定制服务
济南西奥机电凭借在医疗器械检测领域的丰富经验,为客户提供专业的定制解决方案:
测试方案定制:根据客户具体产品特性,开发个性化的柔软性测试方案。
夹具定制:针对特殊规格的导丝、导管产品,设计制造专用测试夹具。
软件功能扩展:可选配专业测试软件,实现数据管理和分析功能。
技术培训支持:提供完善的操作培训、检测方法指导和设备维护服务。
通过精密的测试性能和专业的定制服务,导丝头柔软性测试仪能够为医疗器械行业提供准确可靠的柔软性检测方案,助力企业提升产品质量,确保患者安全,增强市场竞争力。
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