
| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
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| 产品新旧 | 全新 |
南极磷虾油软胶囊弹性测定仪专为精确评估以南极磷虾油软胶囊为代表的软胶囊制剂的关键力学性能而设计。它通过模拟胶囊在实际生产、包装、运输及服用过程中可能承受的压力与穿刺,精确测定其弹性、硬度、破裂力、囊壳强度及韧性。主要适用样品包括:纯南极磷虾油软胶囊、磷虾油与鱼油等混合配方的软胶囊、其他海洋来源(如藻油DHA)软胶囊,以及各类需评估囊壳物理性能的药品与营养补充剂软胶囊。
南极磷虾油软胶囊弹性测定仪严格遵循制药与保健食品行业的GMP质量控制理念。其测试原理与数据输出符合2025年版《中国药典》中关于药用胶囊剂物理性能检查的指导原则,能够为弹性(形变)、破裂力等关键质控项目提供客观、可追溯的检测数据,满足企业进行产品放行、工艺验证及稳定性研究的数据合规性要求,是确保产品质量一致性与安全性的可靠工具。
技术优势:采用精密闭环伺服控制系统与高灵敏度传感器,确保测试过程稳定,力值与位移数据精准(系统精度达±0.5% FS)。核心优势在于其强大的定制化测试解决方案能力,可根据椭圆形、水滴形等异形软胶囊的几何特征,设计和提供专用的V型槽或仿形固定夹具,确保测试时受力均匀、结果可靠,有效解决非标准形态样品的测试难题。
操作便捷性:配备7英寸全彩触控屏,中文操作界面直观,支持测试方法、参数的快速设置、调用与存储。测试速度可实现1-300 mm/min范围内的无级精细调节,灵活适配不同标准或研发需求。
数据可靠性:自动生成并完整记录每次测试的力-位移曲线,数据可追溯,杜绝人为干预误差。内置微型打印机可直接输出包含关键数据的测试报告,符合实验室数据完整性要求。
质量控制:用于对南极磷虾油等成品软胶囊进行批抽样检测,监控其硬度、弹性的批间一致性。
研发与工艺优化:评估不同囊材配方、干燥工艺、胶囊形态对成品力学性能的影响,指导工艺改进。
来料检验:对空胶囊壳或原料明胶的凝胶强度进行关联性测试。
包装验证:模拟胶囊在泡罩包装或瓶装中的堆压情况,评估其耐压性能与包装可靠性。
仪器设计和性能符合国家计量标准。测试方法可严格遵循2025年版《中国药典》、相关行业标准(如YY/T相关标准),或支持用户建立并验证满足自身质量控制需求的企业内部标准方法。
力值范围:0~200N(标准配置,可选50N、100N、500N更高或更低量程传感器)
测试行程:200mm
位移分辨率:0.01mm
测试速度:1~300 mm/min(无级可调)
力值精度:±0.5% 满量程(F.S.)
数据输出:7英寸触摸屏显示,内置点阵式微型打印机
电源:AC 220V,50Hz
样品准备:将待测软胶囊在标准温湿度环境(如23±2°C, 50±5%RH)下平衡不少于24小时。
仪器准备:开机预热,根据样品形状选择并安装标准平板或定制夹具及探头。
方法设置:在触摸屏上选择或新建测试方法(如压缩测试至破裂),设定测试速度、目标变形量或力值等参数。
装样与测试:将单粒胶囊精确放置在夹具中心,启动测试。仪器自动完成下压、数据采集过程。
结果分析:测试结束后,仪器自动计算并显示关键结果(如最大力值、弹性模量),可保存数据并打印报告。
清理与关机:取出被测样品,清洁测试区域,关闭仪器电源。
我们提供全面的技术保障:免费送货上门、安装调试及现场操作培训。仪器享受整机一年质保,终身提供有偿维修与技术支持服务。针对特殊的测试夹具定制与复杂的测试方法开发需求,我们拥有专业的工程团队提供一对一的项目支持服务。
问:如何为椭圆形、水滴形等异形软胶囊选择合适的测试夹具?如何定制?
答:对于异形胶囊,关键在于保证测试时胶囊固定稳定且受力轴线一致。通常推荐使用与胶囊外形部分匹配的V型槽夹具或定制化的仿形下夹具。定制时,需向供应商提供精确的胶囊尺寸图纸或实物样品,并明确测试模式(如轴向压缩还是径向压缩)。专业的仪器供应商能够根据这些信息设计并制作专用夹具,确保测试的重复性与准确性。
问:对于微型胶囊或微丸胶囊,测试时需要注意什么?
答:测试微型胶囊的核心挑战在于样品尺寸小、力值信号微弱。需注意:1) 选用小量程传感器(如10N或50N),以提高分辨率;2) 选择直径更小的探头(如2mm或以下),以适应样品尺寸;3) 显著降低测试速度(如1-5 mm/min),以获得更平滑、准确的力-位移曲线;4) 可能需要特制的微型样品台或真空吸附固定方式,防止样品滚动。
问:软胶囊壁厚不均匀对硬度和弹性测试结果有何影响?应如何分析?
答:壁厚不均匀会直接导致测试结果离散度增大。硬度测试时,探头接触在较厚区域会测得更高的力值,反之则较低。弹性测试(如固定变形量)时,薄壁区域可能已发生屈服而厚壁区域尚未充分变形,导致整体弹性模量计算失真。分析时,应显著增加单批次的抽样测试数量,观察力-位移曲线的形状是否一致。若曲线峰值波动大或形变阶段斜率不一致,可能提示生产工艺(如滴制、干燥)不稳定导致壁厚不均,需反馈至生产环节进行优化。
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