| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
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| 产品新旧 | 全新 |
玻璃安瓿折力仪专用于测定各类药用玻璃安瓿瓶的折断力,这是评估安瓿瓶是否便于临床安全开启、同时避免因力值过小导致意外破损的关键物理性能。适用样品涵盖低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿(符合YBB标准)以及其他规格的注射剂用安瓿瓶,是药品生产、包装材料检验及最终产品质量放行的检测设备。
玻璃安瓿折力仪严格遵循国内外药品包装核心标准规范。其设计与测试方法满足《中华人民共和国药典》2025年版四部通则<9014>对安瓿“折断性能"的强制检测要求。同时,符合国家强制性标准GB/T 2637-2016《安瓿》以及国家药品包装容器(YBB)标准(如YBB 00332002-2015、YBB 00322005-2-2015)中关于折断力的规定,并兼容国际标准ISO 9187-1,确保测试数据的认可度。
技术优势与数据可靠性:仪器核心采用高稳定性PLC工业控制系统与进口高精度力值传感器,确保测试过程稳定、数据采集精准可靠,测量精度高达±0.5%。系统能实时记录并分析力值变化曲线,准确捕捉折断瞬间峰值,有效区分“脆断"与“钝断",为工艺改进提供深层依据。
操作便捷性:配备7英寸高清HMI触摸屏,中文图形化操作界面直观友好,参数设置、测试启动、结果查看一键完成。仪器具备自动回位功能,并内置微型打印机,可实现测试报告快速打印,显著提升批量检测效率。
广泛应用于制药产业链的各个环节:医药生产企业用于在线质量控制与安瓿瓶入场检验;政府及第三方检测机构(如药检所、质检院、海关技术中心)进行监督抽查与认证检验;科研机构与高等院校进行包装材料学研究。此外,通过定制专用夹具,可扩展应用于其他医药包装材料的微小力学性能测试。
《中华人民共和国药典》2025年版四部 通则<9014>
GB/T 2637-2016 《安瓿》
YBB 00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》
YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》
ISO 9187-1: Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables
测试力值范围:0-200N(标准配置,可根据需求定制)
测量精度:±0.5%
位移分辨率:0.01mm
测试速度范围:1 ~ 500 mm/min(无极可调)
速度精度:±1%
行程:≥150mm
数据输出:微型热敏打印机,USB接口支持数据导出
电源:AC220V±10%,50Hz
操作流程简洁规范:首先,根据安瓿规格选择或安装对应夹具。其次,通过触摸屏设置预设测试速度(通常推荐10mm/min或按标准设定)。随后,将安瓿瓶正确放置在测试夹具上,确保瓶颈刻痕点与施力头对准。启动测试后,仪器自动完成下压、折断、数据采集与记录全过程,测试头自动复位。最后,屏幕直接显示折断力最大值、平均值等统计结果,并可即时打印或保存测试报告。
济南西奥机电提供全面的售后保障:仪器享受一年免费保修,终身提供技术支持与服务。我们提供专业的操作培训与安装指导,并保证充足的备品备件供应。针对用户特殊测试需求,我们提供灵活的定制化解决方案与自动化改造服务,确保仪器始终高效匹配用户的检测工艺。
《从<中国药典>新规看安瓿瓶折断力质量控制的重要性》
《YBB标准解析:如何科学设置安瓿折断力合格范围?》
《自动化改造如何提升安瓿瓶折断力检测效率与数据一致性?》
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