| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
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| 产品新旧 | 全新 |
产品用途与适用样品
安培瓶折断力测试仪主要用于精确测定各类玻璃安瓿瓶的瓶颈折断力（易折力）。它严格模拟临床手动开启过程，适用于不同材质（如低硼硅玻璃、中硼硅玻璃）、不同容量（1mL, 2mL, 5mL, 10mL, 20mL等）以及包括直颈、曲颈在内的各种型式安瓿瓶的检测，为评价其临床开启性能提供关键量化数据。
行业合规性
该仪器的设计与测试方法严格遵循国家及国际药品包装的核心法规与标准。其首要依据为《中华人民共和国药典》通则中对药用玻璃容器“折断性能"的要求。同时，满足国家药包材标准 YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 与 YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》 中对折断力测试的强制性规定，并符合 GB/T 2637-2016《安瓿》 及 ISO 9187-1:2010 国际标准的相关要求，确保检测数据具备法定效力和广泛的行业认可度。
核心技术特点
在技术优势上，设备采用高稳定性PLC控制系统与进口高精度传感器，确保测试过程稳定，力值采集精确。在操作便捷性方面，配备7英寸高清触摸屏，中文图形化界面使参数设置与操作直观简便，测试头自动复位提升效率。在数据可靠性方面，系统自动记录并分析数据，实时显示曲线，并可直接输出包含统计结果（最大值、最小值、平均值、标准偏差）的测试报告，支持数据存储、追溯与打印，全面符合药品生产质量管理规范（GMP）对数据完整性的要求。
适用范围与场景
安瓿瓶折断力测试仪 广泛应用于制药产业链上所有需要量化控制安瓿瓶开启性能的环节。主要适用于：制药企业的进厂原料检验、生产过程监控及成品质量放行；药包材生产企业的出厂质量控制和工艺研究；各级药品检验所、食品药品质量监督检验院等政府质检机构的监督抽查与型式检验；以及高等院校、科研院所的相关教学与研究项目。
执行标准
《中华人民共和国药典》（2025年版）四部通则
YBB 00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿
YBB 00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿
GB/T 2637-2016 安瓿
ISO 9187-1:2010 注射用医疗 — 第1部分：注射剂用安瓿
技术参数
测量范围：0-200N（标准量程，可根据需求定制）
力值精度：±0.5%
位移分辨率：0.01mm
测试速度：1-500 mm/min（无级变速）
速度精度：±1%
行程：≥150 mm
电源：AC 220V ±10%，50Hz
外形尺寸：约 450mm (长) × 350mm (宽) × 650mm (高)
操作流程
标准操作流程如下：接通电源，开启设备并进行预热。通过触摸屏选择或设置测试标准、速度等参数。将安瓿瓶样品垂直装入专用夹具并确保夹紧，使瓶颈刻痕对准测试头。启动测试，设备自动完成加载、测试、数据记录及复位。依次测试完规定数量的样品后，仪器自动计算并生成统计报告，操作人员可现场审阅、打印或导出数据。
售后服务
我们提供全面的售后保障：包括设备交付时的现场免费安装、调试及操作人员技术培训；提供完整的中文技术文档与操作手册；自验收合格之日起提供不少于12个月的整机免费保修服务（耗材除外）；终身提供免费技术咨询与远程支持；建立客户档案，实施定期回访，确保设备长期处于工作状态。
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使用专业可靠的安培瓶折断力测试仪 ，是确保上述标准得以严格执行、数据客观准确的核心手段。
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