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医用注射器综合性能测试仪

简要描述：医用注射器综合性能测试仪是一款专为医疗器械行业设计的多功能检测设备，用于评估注射器物理力学性能。核心参数：测试范围0-200N、精度0.5% F.S.、速度1-500mm/min无级调速、7英寸触摸屏控制。

• 产品型号：MST
• 厂商性质：生产厂家
• 更新时间：2026-03-17
• 访  问  量：27

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1、产品用途/适用样品

医用注射器综合性能测试仪主要用于测定一次性无菌注射器、预灌封注射器、胰岛素注射器及自毁型注射器等产品的多项力学性能指标。通过模拟临床使用场景，测试注射器在推注、抽吸、连接等过程中的受力状态，为产品质量控制和临床使用安全性提供客观数据支撑。

适用样品包括：

• 一次性无菌注射器：涵盖1ml至60ml各规格型号，符合GB 15810-2019标准要求

• 预灌封注射器：带注射针或不带注射针的组合件，测试组合部件配合性能

• 胰岛素注射器：适配YY/T 0497标准的小容量注射器具

• 动力驱动注射泵用注射器：符合YY/T 0573.2标准的特殊应用产品

• 自毁型与防止重复使用注射器：验证其复杂机械结构的可靠性和密封性能

通过定制专用夹具，还可扩展至注射针、输液器、导管等其他医疗器械的力学性能测试。

2、行业合规性

医用注射器综合性能测试仪严格按照医疗器械生产质量管理规范设计和制造，符合《中国药典》及相关医疗器械法规对检测设备的要求。仪器设计和性能指标参照GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》、ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》及YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》等标准。控制软件具备多级权限管理和数据审计追踪功能，确保检测数据的可靠性、完整性和可追溯性，助力企业满足体系考核和产品注册检验要求。

3、核心技术特点

高精度控制系统
采用PLC工业控制系统，搭配精密滚珠丝杆和步进电机，确保施压过程稳定无抖动，测试数据重复性高。传感器测量精度达0.5% F.S.，力值分辨率可达0.01N，满足医疗器械行业对数据准确性的严格要求。

智能化操作体验
配备7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置直观便捷。测试速度在1-500mm/min范围内无级可调，可适应不同类型样品的测试需求。内置针对多个标准的预设测试程序，用户选择对应产品规格后，系统自动完成参数设定，显著提升批量检测效率。实验结束后，测量头自动回位，方便取出样品。

数据可靠性保障
内置微型打印机，可快速输出包含测试人员、样品批号、测试时间及结果在内的完整试验信息。仪器具备零点校准功能和过载保护装置，确保每次测试起点一致，避免意外损坏。关键测试数据可存储、导出，并支持通过RS232接口或U盘进行数据转移，满足质量审计对原始数据溯源的要求。

灵活扩展能力
支持定制不同规格的测试夹具，可扩展至医药包装材料（如铝塑泡罩、药用玻璃瓶）、医疗器械部件等其他产品的力学性能测试。同一台设备可完成拉伸、压缩、穿刺、剥离等多种测试模式。

4、适用范围/场景

注射器生产企业
用于注射器生产过程的中间体控制和成品放行检测，监控活塞滑动性能、器身密合性、针座连接力等关键指标，确保批次一致性。

政府检测机构
质检院所、食品药品检验所、海关等单位用于一次性无菌注射器的监督抽检和风险监测，评估产品质量是否符合国家标准。

第三方检测实验室
为医疗器械供应商或采购方提供公正、专业的委托测试服务，涵盖滑动性能、密合性、连接力等多个测试项目。

研发机构与实验室
在处方筛选和工艺优化阶段，通过力学性能数据指导产品设计，研究不同材质、润滑工艺对注射器使用性能的影响规律。

高校与科研院所
用于医疗器械、生物医学工程等专业的教学实验，以及新型注射器具的应用研究。

5、执行标准

• GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》

• ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》

• YY/T 0497《一次性使用无菌胰岛素注射器》

• YY/T 0573.2-2018《一次性使用无菌注射器第2部分:动力驱动注射泵用注射器》

• YY/T 0573.3-2019《一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器》

• YY/T 0573.4-2020《一次性使用无菌注射器第4部分:防止重复使用注射器》

• YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》

• GB 15811《一次性使用无菌注射针》

6、技术参数

• 测试范围：0-200N（其他量程可选）

• 测量精度：0.5% F.S.

• 速度范围：1-500 mm/min 无级调速

• 速度精度：0.1 mm/min

• 位移分辨率：0.01 mm

• 测试项目：活塞滑动性能、器身密合性、针与针座连接力、针头护帽拔出力、针尖穿刺力等

• 显示方式：7英寸彩色触摸屏

• 数据输出：内置微型打印机，支持数据存储与导出

• 保护功能：限位保护、过载自动保护

7、操作流程

第一步：样品准备
将待测注射器在测试环境下（23℃±2℃）放置足够时间，确保样品状态稳定。根据测试项目选择合适的夹具并清洁安装。

第二步：参数设置
通过触摸屏设置测试速度（滑动性能测试推荐100mm/min）、测试模式（滑动、穿刺或连接力）、数据记录方式等参数。

第三步：零点校准
启动仪器前进行力值和位移零点校准，确保测试起点准确。

第四步：样品装夹
根据测试项目将注射器筒体或针座固定在专用夹具上，确保样品稳定且位于压头正下方。滑动性能测试时，需将活塞推至指定位置。

第五步：执行测试
启动测试，驱动机构以设定速度匀速推动或拉伸样品，仪器自动记录整个过程中的力值变化曲线和位移数据。

第六步：数据记录与分析
测试结束后，仪器自动计算启动力、平均力、最大力等特征值。可实时显示测试曲线，判断测试结果是否在标准阈值范围内。按需打印结果或保存至内部存储器。

第七步：清洁维护
每批次测试完成后，清除测试区域残渣，保持夹具清洁，以备下次使用。

8、售后服务

济南西奥机电为客户提供完善的售前售后支持：

• 技术咨询：专业工程师提供测试方法建议和仪器选型指导

• 安装培训：设备到货后提供现场或远程安装指导及操作培训

• 夹具定制：根据特殊样品需求设计专用测试夹具，扩展测试范围

• 计量校准：协助用户进行年度计量检定，提供校准支持

• 维修保障：快速响应维护需求，提供备品备件支持

• 软件升级：提供控制软件的优化升级服务

• 质保服务：12个月质保，终身维修

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