
| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
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| 产品新旧 | 全新 |
注射器滑动性测试仪主要用于测定预灌封注射器组合件中注射针与针座之间的连接牢固度,通过施加轴向拉力直至针管从针座中脱离或达到预定力值,测定最大连接力。该指标是预灌封注射器安全使用的关键性能,直接影响临床注射过程中针头是否会因受力而脱落。
注射器滑动性测试仪适用样品包括:
预灌封注射器组合件:带注射针的预灌封产品,测试针座与针管的连接可靠性
一次性使用无菌注射针:各类规格的注射针,符合GB 15811-2025标准要求
一次性使用无菌胰岛素注射器配套针头:符合YY/T 0497标准的胰岛素注射器具
自毁型注射器配套针头:自毁型固定剂量疫苗注射器所配针头
动力驱动注射泵用注射器针头:符合YY/T 0573.2标准的注射器配套针头
通过定制专用夹具,还可扩展至输液器管路与接头、导管与鲁尔接头等其他医疗器械组件的连接力测试。
高精度控制:采用PLC与精密滚珠丝杆,实现0.5%F.S.的高测量精度
一键操作:7英寸触摸屏内置GB 15811、YBB00112004等标准测试程序,自动匹配100mm/min测试速度
数据可追溯:内置打印机即时输出最大连接力、破坏模式等原始数据,支持U盘导出和权限管理
预灌封注射器生产企业:产品出厂检验及过程质量控制,确保针座连接力符合标准要求(不低于22N)
注射针生产企业:一次性无菌注射针连接牢固度检测
政府检测机构:市场监督抽检和风险监测
第三方检测实验室:委托测试服务
医疗器械研发机构:连接工艺验证与产品优化
医院设备科:预灌封注射器具入库质量验收
YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》:连接牢固度试验方法
GB 15811-2025《一次性使用无菌注射针》第6.4条:连接牢固度
YY/T 0497-2025《一次性使用无菌胰岛素注射器》附录D:针和针管的性能——连接强度
ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》附录E:测定柱塞运动所需力的测试程序
YY/T 0573.3-2019《一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器》附录D:注射器受正向压力时固定式针管与针座连接处泄漏的试验方法
测试范围:0-200N(其他量程可选:0-50N、0-100N、0-500N)
测量精度:±0.5% F.S.
力值分辨率:0.01N
速度范围:1-500 mm/min 无级调速(标准测试速度100mm/min±5mm/min)
速度精度:±0.1 mm/min
位移分辨率:0.01 mm
测试行程:0-300mm(可定制)
测试指标:最大连接力、破坏模式(针管脱出/针座断裂/连接处完好)
显示方式:7英寸彩色触摸屏
数据输出:内置微型打印机,RS232接口,U盘导出
保护功能:限位保护、过载自动保护、急停开关
第一步:样品准备
将预灌封注射器在18℃~28℃下放置,检查针管与针座连接处无可见损伤。
第二步:装夹样品
将针座固定于专用夹具上,确保针管轴线与拉伸方向一致,针管端部用专用夹头夹持。
第三步:参数设置
选择YBB00112004标准测试程序,设置测试速度为100mm/min。
第四步:执行测试
启动测试,驱动机构以设定速度匀速向上拉伸针管,仪器实时记录力值-位移曲线。
第五步:结果判定
测试结束后,仪器自动显示最大连接力值,判断是否在标准规定范围内(不低于22N),记录破坏模式。
第六步:结果输出
内置打印机自动输出包含测试日期、样品批号、最大连接力及判定结果的原始数据标签。
第七步:清洁维护
取下已测样品,清理夹具,保持设备清洁。
济南西奥机电为客户提供全面的技术支持和服务保障:
技术咨询:专业工程师提供测试方法建议、标准解读及仪器选型指导
安装培训:设备到货后提供现场或远程安装调试及操作培训
夹具定制:根据特殊样品设计专用测试夹具
计量校准:协助用户进行年度计量检定
维修保障:质保期内免费维修,终身提供备品备件
软件升级:免费提供控制软件的优化升级
响应时效:2小时内响应,48小时内到达现场
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