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药用铝箔测厚仪

简要描述:药用铝箔测厚仪是一款专为制药行业铝箔类包装材料设计的精密厚度检测设备,符合YBB00152002及GB/T 6672标准要求。核心参数:测试范围0~2 mm、分辨率0.1 μm、测试压力0.3N(可定制)、7英寸触摸屏控制。

  • 产品型号:FTT
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2026-04-14
  • 访  问  量:20
详细说明:
品牌西奥机电产地国产
产品新旧全新自动化程度全自动

药用铝箔测厚仪

1、产品用途/适用样品

药用铝箔测厚仪主要用于各类药品包装用铝箔的厚度精确测量,包括PTP铝箔(泡罩包装铝箔)、冷成型铝箔、药用复合铝箔、药用软包装铝箔、热带铝、药用铝箔袋、铝塑复合膜中的铝箔层等。在制药企业中,该设备可用于药用铝箔的进厂检验、生产过程控制及成品放行检测,确保铝箔厚度均匀性符合《国家药包材标准》(YBB00152002-2015《药用铝箔》)及相关法规要求,保障药品包装的密封性、阻隔性和抗撕裂强度。适用样品包括单层铝箔及多层复合结构中的铝箔层,通过定制测量头还可扩展至铝箔容器、铝盖膜等特殊样品的厚度测量。

2、核心技术特点

PLC工业控制系统:采用PLC工业级控制系统,确保测试过程稳定可靠,数据采集精确。搭配精密传动机构和步进电机,测量头升降平稳无抖动,测量重复性高。

7英寸HMI人机界面触摸屏:配备7英寸高清触摸屏,菜单式操作界面,参数设置直观便捷。实时显示测试结果、最大值、最小值、平均值及标准偏差等分析数据,支持数据存储、统计和打印。

测量头自动升降:测试过程中测量头自动降落于试样之上,避免了人工操作造成的压力波动和位置偏差。测试结束后测量头自动回位,显著提升批量检测效率。

严格符合药包材标准:测量头的接触面积和测试压力严格按照YBB00152002《药用铝箔》及GB/T 6672标准要求设计,测试压力0.3N,接触面积为半球形,确保测试结果与药典方法一致。支持非标定制以满足不同铝箔规格的测试需求。

数据管理功能:系统支持数据实时显示、自动统计、存储和打印,标配微型打印机可快速输出测试结果,便于质量追溯和GMP审计。可选配RS232接口和专业通讯软件,实现数据导出和联网管理。

3、适用范围/场景

制药生产企业:用于PTP铝箔、冷成型铝、药用复合铝箔等药包材的进厂检验和放行检测,确保铝箔厚度符合YBB标准,保障泡罩包装密封性。

药包材生产企业:用于药用铝箔生产过程中的在线厚度控制和成品出厂检测,监控铝箔轧制、涂布等工艺的厚度均匀性。

质检机构和第三方检测实验室:用于各类药用铝箔的监督抽检、委托检测及注册检验,出具客观准确的检测数据。

药品研发机构:在药品包装材料筛选阶段,评估不同供应商铝箔的厚度一致性及对泡罩成型的影响。

食品行业:用于食品用铝箔包装材料(如巧克力包装、酸奶盖膜)的厚度质量控制(参考标准)。

4、执行标准

  • YBB00152002-2015 药用铝箔(核心标准)

  • GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法

  • ISO 4593:1993 Plastics – Film and sheeting – Determination of thickness by mechanical scanning

  • ASTM D374 固体电绝缘材料厚度的标准测试方法

  • GB/T 22638.1 铝箔厚度的测定 机械测量法

5、技术参数

测试范围:0~2 mm(标配,其他量程可定制)
分辨率:0.1 μm
测试压力:0.3 N(药用铝箔标准模式,可定制)
接触面积:半球形测量头(标配,可定制圆形平面或其他形状)
测量头升降速度:1~50 mm/min可调
显示方式:7英寸HMI触摸屏
数据统计:自动计算最大值、最小值、平均值、标准偏差
输出方式:微型打印机(标配),RS232接口(选配)
电源:AC 220V 50Hz
外形尺寸:461 mm(L)×334 mm(W)×357 mm(H)
净重:32 kg

6、测试方法详解

第一步:试样准备

按YBB00152002标准规定,从药用铝箔样品上避开压痕、褶皱、油污、针孔等缺陷部位,裁取至少5块代表性试样。每块试样尺寸应不小于100mm×100mm。对于复合铝箔,应确保各层复合良好无分离。

第二步:状态调节

将试样在(23±2)℃、(50±5)%RH环境中放置至少4小时。铝箔对温度敏感,状态调节应确保试样达到平衡状态。

第三步:仪器准备

接通电源,开机预热15分钟。检查测量头表面和测量平台是否清洁,用软布擦拭干净。通过触摸屏进行零点校准,确保测量头与平台接触时显示值为零。

第四步:参数设置

通过触摸屏选择“药用铝箔模式"。根据YBB00152002设置测试压力为0.3 N,接触面积为半球形。设置测量点数(每块试样至少测5点)和升降速度。

第五步:试样放置

将单张药用铝箔试样平铺于测量平台中心位置,确保试样平整无张力、无褶皱。对于易卷曲的薄铝箔,可使用轻微负压或磁性压边装置辅助铺平。

第六步:执行测试

药用铝箔测厚仪的测量头以设定速度自动降落,在试样表面施加0.3 N压力并稳定后,读取厚度值。按设定的测量点数,移动试样至不同位置进行测量,测量点距离边缘不小于10mm,避免在同一位置重复测量。每个测量点读数后,测量头自动抬起。

第七步:数据记录与分析

测试完成后,仪器自动统计所有测量点的平均值、最大值、最小值及标准偏差。按需打印结果或存储至内部存储器。药用铝箔厚度通常以所有测量点的算术平均值表示,并报告最大偏差。结果应与YBB标准中规定的厚度允差进行比对。

第八步:清洁与维护

每批次测试完成后,清除测量头和平台上的铝箔碎屑。定期使用标准厚度片进行校准验证,确保仪器长期精度稳定。

7、售后服务&定制服务

济南西奥机电为客户提供完善的售前售后支持体系:

售前服务:专业工程师根据客户药用铝箔类型(PTP铝箔、冷成型铝、复合铝箔等)、厚度范围、YBB标准要求等提供仪器选型指导和方法建议。

安装培训:设备到货后提供现场或远程安装指导及操作培训,确保操作人员熟练掌握使用方法和维护要点。

夹具定制:根据特殊药用铝箔样品(如小尺寸铝箔片、异形铝箔容器等)设计专用测量头,扩展仪器应用范围。

计量校准:协助用户进行年度计量检定,提供标准厚度片和校准支持,确保仪器符合GMP及ISO/IEC 17025要求。

维修保障:快速响应维护需求,提供备品备件支持,最大限度减少客户停工时间。

软件升级:免费提供控制软件的优化升级服务,持续优化数据管理功能。

自动化改造:根据客户需求,提供检测流程的自动化升级方案,如连接自动进样系统、数据上传至MES或LIMS系统,满足药企信息化管理需求。

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