| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 |
1. 产品用途/适用样品
中性硼硅玻璃安瓿折断力检测仪专用于精确测定中性硼硅玻璃安瓿瓶颈的折断力（易折力）。中性硼硅玻璃安瓿因其化学稳定性与热稳定性，广泛应用于生物制剂、疫苗、造影剂及高附加值注射剂药品的包装。该仪器通过模拟临床手动开启过程，适用于1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等多种规格的中性硼硅玻璃安瓿，为评价其临床开启性能与工艺稳定性提供关键量化数据。
2. 行业合规性
本仪器的设计及测试方法严格遵循国家药品包装容器（材料）强制性标准 YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》 中关于折断力的具体规定。同时，符合 《中国药典》2025年版四部通则<9014> 对药用玻璃容器“折断性能"的核心要求——折断力测试结果需同时满足强度和安全性要求，并兼容 GB/T 2637-2016《安瓿》 及 ISO 9187-1:2010 国际标准，确保检测数据的法定效力与国际互认。
3. 核心技术特点
技术优势：仪器采用高稳定性PLC工业控制系统，集成进口高精度力值传感器（测量精度±0.5%），确保测试过程平稳、数据采集精准可靠。精密伺服驱动系统实现1-500mm/min无级变速，速度精度±1%，满足标准对测试速度的严格要求。
操作便捷性：配备7英寸HMI人机界面触摸屏，中文图形化操作界面直观友好，参数设置与流程控制简便易行。测试结束后测量头自动复位，显著提升批量检测效率。
数据可靠性：系统自动完成测试循环、数据记录与统计分析，可实时显示力-位移曲线，并直接输出包含最大值、最小值、平均值、标准偏差的完整统计报告。内置微型打印机支持即时打印，所有电子数据可存储、导出与追溯，全面符合GMP对数据完整性的严苛要求。
4. 适用范围/场景
中性硼硅玻璃安瓿折断力检测仪广泛适用于中性硼硅玻璃安瓿全产业链的质量控制场景：药包材生产企业的出厂检验与工艺研究；制药企业的进厂原料检验与成品放行测试；各级药品检验所、食品药品质量监督检验院等政府质检机构的监督抽查；第三方检测实验室的委托检验；以及高等院校、科研院所在材料科学与药剂学领域的教学与研发。
5. 执行标准
YBB 00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿
《中华人民共和国药典》（2025年版）四部通则
GB/T 2637-2016 安瓿
ISO 9187-1:2010 注射用医疗器械——注射剂用安瓿
6. 技术参数
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 测量范围 | 0-200N（标准，可定制） |
| 测量精度 | ±0.5% |
| 位移分辨率 | 0.01mm |
| 测试速度 | 1-500 mm/min（无级变速） |
| 速度精度 | ±1% |
| 行程 | ≥150 mm |
| 电源 | AC 220V ±10%，50Hz |
| 外形尺寸 | 约450mm×350mm×650mm |
7. 操作流程
标准操作流程如下：开机预热后，在触摸屏上依据 YBB 00322005-2-2015 标准设置测试参数（速度通常为10mm/min）。将中性硼硅玻璃安瓿样品垂直放入专用夹具并夹紧，确保瓶颈刻痕对正测试头。启动测试，设备自动完成下压加载、数据采集与测试头复位。连续测试规定数量样品后，仪器自动生成统计报告，操作人员可现场审阅、打印或导出数据。
8. 售后服务
我们提供全面的售后保障：设备交付时包含现场免费安装、调试及操作人员技术培训；提供完整的中文技术文档与操作手册；自验收合格之日起提供不少于12个月的整机免费保修（易损件除外）；终身提供免费技术咨询与软件升级支持；建立客户档案，实施定期回访，确保设备长期处于最佳工作状态。
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