2025版《中国药典》四部通则4060金属软膏管物理性能测定法的发布，为药品软膏包装的质量控制提供了**标准。该法规聚焦涂层黏附力、密封性、韧性三大核心指标，直击药品包装的耐久性、密封可靠性及使用体验痛点。
涂层黏附力检测采用**的“手风琴折叠法"：
将软膏管套入阶梯测试棒，尾部固定于对应阶梯
垂直状态下用压板均匀施压，使管体折叠成均匀波纹状
展开后纵向剖开管身，观察内外涂层是否出现裂纹或脱落
此法模拟实际使用中的反复挤压，确保涂层在**变形下仍能紧密附着，防止金属基材接触药膏引发化学反应。
密封性测试通过水检法量化评估：
管帽装配后浸入10-30℃水中，管尾距水面10mm
向管尾开口端施加0.2MPa气压并保持5秒
观察是否有连续气泡产生
该测试精准验证管帽与管身的配合密封性，避免药膏在储运中渗漏或污染。
韧性测定采用闸板冲击法：
将软膏管置于定位槽，管尾紧贴止动器
释放70g±1g闸板自由落体冲击管身
读取闸板顶部在标尺的刻度值（管径＜16mm需加装底板）
刻度值越大表明管体抗冲击变形能力越强，直接影响消费者挤膏体验及包装抗压性能。
新标准通过科学量化手段，推动制药企业建立更完善的软膏包装质量评价体系，为药品安全保驾护航。
文章相关问答：
问：涂层黏附力测试为何要求“手风琴式"折叠？
答：该方式可均匀施加多维应力，比单一弯折更能模拟实际使用中反复挤压的复杂工况，全面暴露涂层结合薄弱点。
问：密封性测试中管尾为何需距水面10mm？
答：该距离既能避免水面张力干扰气泡观察，又可确保管帽浸没，同时防止加压时水倒灌入管体影响结果判定。
问：韧性测试闸板重量为何精确到70g±1g？
答：精确重量保证冲击动能一致，确保不同批次/品牌软膏管测试数据的可比性，1g误差相当于冲击动能偏差约1.4%。
