在软胶囊(特别是保健品、药品)的生产过程中，破裂率过高是困扰众多药企的棘手难题。这不仅直接导致物料浪费、成本飙升，更严重影响产品外观、剂量准确性，甚至引发内容物泄漏污染的风险，最终损害品牌信誉。传统依靠经验判断或简单目检的方式，往往难以精准定位破裂根源，更无法提供客观、量化的改进依据。
破裂率高企的真相何在？ 深入分析表明，囊壳的弹性与硬度性能不足是核心因素之一。软胶囊需要承受填充、压丸、干燥、输送、包装乃至运输中的各种应力。若囊壳弹性不足，在形变后无法有效恢复，易产生应力集中点导致破裂；若硬度过高，则脆性增加，同样难以抵抗外力冲击。然而，囊壳的弹性与硬度并非一成不变，它受到明胶/非明胶配方、增塑剂比例、水分含量、干燥工艺参数等诸多因素的复杂影响。缺乏对这些关键力学性能的精准、标准化检测，使得工艺优化与质量控制如同“盲人摸象”。
数据驱动的解决方案：CHT-01软胶囊弹性硬度测试仪
西奥机电推出的 CHT-01软胶囊弹性硬度测试仪，正是为解决这一行业痛点而生。该仪器严格遵循《中国药典》通则0123(胶囊剂)中关于软胶囊“应具有一定弹性与硬度”的指导原则，提供了一套科学、客观、可重复的检测方法。
CHT-01的核心价值在于其能够精准量化软胶囊的力学性能：
弹性测量： 模拟囊壳受压变形后的恢复能力，以关键指标(如恢复率)客观反映其抵抗变形、吸收冲击的能力。
硬度测量： 精确测定囊壳抵抗外力压陷的强度，避免过硬导致的脆裂或过软导致的变形塌陷。
标准化操作： 提供符合药典精神的标准化测试程序，确保不同批次、不同人员、不同时间测试结果的可比性与可靠性。
通过CHT-01获取的精准数据，能为企业带来：
精准定位破裂根源： 快速判断是弹性不足还是硬度过高(或过低)导致破裂，避免无效调整。
优化囊壳配方与工艺： 基于数据反馈，科学调整明胶/增塑剂比例、水分控制、干燥温度/湿度等关键参数。
提升过程质量控制： 在压丸、干燥、拣选等关键工序后引入弹性硬度抽检，及时拦截不良品，防止批量性问题。
降低综合成本： 显著降低因破裂造成的物料浪费、返工成本和客户投诉损失。
确保合规与品质： 提供符合《中国药典》要求的客观检测报告，满足QA/QC部门及法规审计要求。
告别凭经验“猜”破裂原因的时代！CHT-01软胶囊弹性硬度测试仪以其专业、精准、高效的特点，为制药及保健品企业提供了一把打开“软胶囊力学性能黑箱”的钥匙，是提升产品良率、保障品质稳定、实现工艺数据化精益管理的工具。让数据说话，让破裂率无处遁形！
文末三问三答：
问：软胶囊破裂率高，除了弹性硬度，还可能有哪些原因？
答： 确实，破裂是多种因素共同作用的结果。除了弹性硬度这一核心力学性能外，囊壳厚度均匀性(局部过薄)、接缝强度(压制不良)、内容物性质(如高渗透压导致水分迁移)、干燥工艺不当(失水过快或过慢导致应力)、生产设备参数(如模具匹配度、输送带速度/张力)以及储存环境(温湿度)等都可能成为诱因。CHT-01提供的弹性硬度数据是诊断破裂问题最基础、最关键的第一步，能快速排除或确认主要矛盾。
问：CHT-01如何帮助我们优化生产工艺？
答： CHT-01提供的是可量化、可比较的数据。企业可以在调整配方(如改变增塑剂用量)、变更工艺参数(如干燥温度、时间)后，立即使用CHT-01测试成品或半成品的弹性硬度。通过对比调整前后的数据变化，可以清晰地评估调整效果，找到使弹性硬度达到最佳平衡点(即破裂率)的工艺窗口。这比传统的试错法更高效、更科学，实现数据驱动的工艺优化。
问：传统目检或手感判断弹性硬度为什么不可靠？
答： 传统方法存在主观性强、精度低、无量化标准、重现性差等显著缺点。不同质检员的手感、经验差异大，对“软”、“硬”、“弹性好”的判断标准不一，无法形成客观记录和有效对比。微小但关键的力学性能变化难以被察觉。而CHT-01通过精密的传感器和标准化的测试程序，提供精确到数值的测量结果(如硬度值、恢复率百分比)，消除了人为误差，确保检测结果的客观性、一致性和可追溯性，为质量控制和工艺改进提供坚实的数据基石。
