鱼油软胶囊的硬度直接影响产品防渗漏性、崩解时限及用户体验。QB/T 4087-2010《食用明胶》标准明确要求明胶原料的冻力、黏度等参数需匹配胶囊硬度设计值。济南西奥机电CHT-01软胶囊弹性硬度测试仪，为保健品企业提供从原料验收到成品放行的全链条质控支持。
一、硬度不合格的根源追溯
1. 明胶原料缺陷（关键因素）
冻力值不足（标准≥180 Bloom）：导致胶皮强度下降，硬度波动＞±10%
灰分超标（标准≤2.0%）：无机盐杂质破坏凝胶网络结构
黏度异常（12.67%溶液需≥3.0mPa·s）：影响囊壳成型均匀性
2. 工艺控制失当
胶液保温温度偏差：超过40±2℃范围引发明胶水解
干燥速率失控：相对湿度＞35%时水分残留量＞13%（标准要求8-13%）
压丸参数偏移：模具温度＞25℃导致囊壳厚度不均
3. 存储环境失效
温度＞25℃时明胶分子链断裂，硬度月衰减率高达15%
湿度＜40%引发脆裂，硬度异常升高20%以上
二、CHT-01标准化检测流程
步骤1：试样预处理
恒温恒湿处理：25℃±1℃/50%RH±5%环境平衡24小时（消除热应力）
剔除变形胶囊：用游标卡尺筛选直径偏差≤±0.15mm试样
步骤2：设备参数设置
选择"软胶囊模式"，压头直径Φ6.35mm
测试速度0.5mm/s，压陷比25±2%（模拟口腔咀嚼形变）
步骤3：智能测试执行
自动调平系统确保胶囊赤道面水平（倾角≤0.5°）
实时绘制硬度-弹性恢复曲线（合格品特征见图示）：
正常曲线：单峰对称抛物线（硬度值8-12N）
异常曲线①：多峰震荡→明胶交联不足
异常曲线②：平台延迟→塑化剂过量
步骤4：结果判定
取10粒胶囊硬度平均值（QB要求批内RSD≤7%）
弹性恢复率≥85%（防止储存期脆裂）
三、质控链关键节点设计
质控阶段 检测项目 CHT-01应用方案
明胶入库 冻力值/黏度 模拟成胶测试（37℃凝胶强度）
压丸过程 囊壳厚度均匀性 在线抽检硬度极差（≤1.5N）
终产品放行 硬度稳定性 加速试验（40℃/75%RH, 30天）
注：设备内置配方管理系统，可存储100组工艺参数曲线，实现不同明胶型号的硬度对标
四、专业问答
Q1：同一批胶囊硬度差异过大（RSD＞10%）如何排查？
重点检查：①胶液保温罐温度均匀性（要求±0.5℃） ②干燥线风速分布（差异＞0.2m/s会导致水分梯度） ③建议CHT-01开启在线统计过程控制（SPC） 模块实时预警
Q2：明胶替代品（如HPMC）对硬度检测有何特殊要求？
需调整测试参数：压陷比提高至30%（植物胶囊弹性模量低），预热温度升至30℃消除热滞后效应。CHT-01支持创建自定义材料数据库匹配新型胶体
Q3：检测硬度合格但客户投诉胶囊粘牙？
本质是弹性恢复率不足（应≥85%）。需复测卸载曲线：若30秒内形变恢复＜90%，提示增塑剂（甘油/山梨醇）比例过高或交联时间不足
