穿刺力与剥离力是药包材密封性评价的两大核心指标，但测试原理与应用场景存在本质差异。YBB00322004（胶塞穿刺力）关注针尖穿透阻力，YBB00112005（膜袋剥离）评估复合层间结合强度。济南西奥机电MPT-01多力学测试仪通过模块化设计，精准满足两类检测需求。
一、核心差异解析
检测维度 穿刺力（YBB00322004） 剥离力（YBB00112005）
物理意义 针尖刺破阻力的动态峰值 材料界面分离的稳态平均值
应用场景 胶塞/预灌封注射器针尖锋利度 铝塑复合膜、贴剂背衬层间结合力
失效风险 注射疼痛、针尖断裂 分层泄露、内容物污染
关键参数 最大峰值力（≤0.7N） 平均剥离力（2-8N/15mm）
注：穿刺力检测速度100mm/min，剥离力需300mm/min（标准要求±1%）
二、MPT-01差异化检测方案
▶ 穿刺力检测模式
专用夹具：
上夹具：φ1mm针管夹持器（同轴度≤0.05mm）
下夹具：聚氨酯膜气动绷紧装置（张力0.1±0.01N）
特征捕捉：
500Hz高速采样捕捉穿刺峰值（精度±0.002N）
自动识别多峰曲线（提示针尖毛刺）
▶ 剥离力检测模式
专用夹具：
上夹具：90°折弯钢板（厚度2mm）
下夹具：气动平面夹（夹持力15±0.5N）
特征捕捉：
剥离过程稳态力值（剔除前5mm初始峰值）
实时计算10点均值（RSD≤5%）
三、操作要点对比
1. 试样制备差异
穿刺试样：
胶塞/模拟膜在23±2℃平衡24小时
单点穿刺仅限1次（避免预损伤）
剥离试样：
复合膜裁切15×200mm条状（层间预剥离20mm）
剥离面清洁（无指纹、油污）
2. 装夹关键点
参数 穿刺力检测 剥离力检测
垂直度要求 ≤0.5°（激光定位校准） 剥离角度90±1°（角度传感器）
环境控制 温度23±0.5℃，湿度50±3%RH 温度23±1℃，湿度50±5%RH
3. 数据有效性判定
穿刺力失效曲线：
双峰→针尖分叉
平台期→钝针
剥离力失效曲线：
锯齿震荡→局部脱层
持续下降→胶层厚度不均
四、专业问答
Q1：同一台设备如何保证两种测试精度？
MPT-01采用双通道传感器系统：穿刺模式启用0-10N高精度传感器（±0.1%），剥离模式切换0-100N宽量程传感器（±0.3%）。夹具更换时自动识别模块并切换量程。
Q2：复合膜剥离力合格但热封后分层？
需验证热封影响：用MPT-01热封夹具（选配）在120℃/0.2MPa下封合后测试。若剥离力下降＞30%，提示热封温度破坏胶层交联结构。
Q3：胶塞穿刺力测试为何要求单次穿刺？
聚氨酯膜穿刺后产生**性形变通道，二次穿刺力值下降≥40%。YBB标准要求每穿刺点仅用1次，且膜片穿刺区域直径间距≥10mm。
