在制药行业中，安瓿瓶的密封性直接关系到药品质量与患者安全。2025 版《中国药典》明确提高了对药品包装泄漏率限值及检测流程自动化、数据可追溯性的要求，而传统检测方法却难以满足这些新规范。安瓿瓶若密封性不达标，可能导致微生物侵入、药液污染或有效成分挥发，不仅造成巨大经济损失，更会威胁患者用药安全。
传统检测方法存在诸多局限。高压放电法虽效率较高，但在检测低浓度药液时易产生杂质，影响药品质量；微生物挑战法作为概率性方法，操作复杂且无法实现量化检测。此外，不少企业对密封性验证存在认知误区，将检漏方法验证等同于密封工艺验证，忽视了熔封工艺参数与检测方法的匹配性。这些问题导致密封性检测频频不达标，成为制药企业合规生产的一大障碍。
济南西奥机电的密封试验仪为解决这一难题提供了**方案。该设备采用先进的真空衰减法，符合 GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》等多项国内外标准，可精准检测微米级泄漏，漏检率降至 0.1% 以下。设备配备高精度压力传感器和自动化数据记录系统，既能实现 100% 在线检测，又能满足 GMP 对数据追溯的严格要求。不仅如此，该试验仪还可适配玻璃、塑料等不同材质的安瓿瓶，通过调整测试参数满足食品包装、医疗器械等多行业的密封检测需求，真正实现 "一机多用" 的高效检测目标。
常见问题解答
西奥机电密封试验仪是否符合最新药典要求？
符合。设备**满足 2025 版《中国药典》对泄漏率限值、自动化流程及数据可追溯性的要求，支持与 GMP 管理系统对接。
该设备能检测不同规格的安瓿瓶吗？
可以。通过灵活调整测试腔体和参数设置，可适配 2ml-20ml 等多种规格的玻璃及塑料安瓿瓶，满足多样化检测需求。
与高压放电法相比有何优势？
采用真空衰减法实现无损检测，避免了高压放电法可能导致的药液杂质增多问题，尤其适合低浓度药品检测。
检测效率如何？
单样品检测时间仅需几秒，较传统方法效率提升 50% 以上，可满足大规模生产的在线 100% 检测需求。
除制药行业外还有哪些应用场景？
广泛适用于食品包装防氧化检测、电子产品防潮密封性测试、医疗器械无菌包装验证等场景，是多行业质量控制的理想选择。
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