| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
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| 产品新旧 | 全新 |
1、产品用途/适用样品
注射器物性特性检测仪主要用于测定一次性使用无菌注射器及防止重复使用注射器的多项物理力学性能指标，包括活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、器身密合性（正压/负压）、针尖穿刺力、针与针座的连接力、针头护帽的拔出力等关键质量控制项目，为医疗器械生产企业的质量控制和产品注册提供客观技术支撑。
注射器物性特性检测仪适用样品包括：
一次性使用无菌注射器：1ml至60ml各规格型号
防止重复使用注射器：符合YY/T 0573.4-2025标准的自毁型注射器
预灌封注射器组合件：带注射针或不带注射针的预灌封产品
一次性使用无菌胰岛素注射器：适配YY/T 0497标准的小容量注射器具
动力驱动注射泵用注射器：符合YY/T 0573.2-2018标准的特殊应用产品
通过定制专用夹具，还可扩展至注射针、输液器、导管等其他医疗器械的力学性能测试。
高精度控制：采用PLC与精密滚珠丝杆，实现0.5%F.S.的高测量精度
一键操作：7英寸触摸屏内置多个标准测试程序，一键选择样品类型即可自动匹配参数
数据可追溯：内置打印机即时输出原始数据，支持U盘导出和权限管理，满足审计追溯要求
多功能集成：单台设备可完成滑动性能、密合性、连接力、拔出力、穿刺力等多项测试
安全保护：具备限位保护和过载自动停机功能，确保设备和样品安全
注射器/注射针生产企业：产品出厂检验及过程质量控制
防止重复使用注射器生产企业：自毁性能验证与质量控制
政府检测机构：市场监督抽检和风险监测
第三方检测实验室：委托测试服务
医疗器械研发机构：新产品开发阶段性能验证与工艺优化
医院设备科：注射器具入库质量验收
YY/T 0573.4-2025《一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器》
GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》
GB 15811-2025《一次性使用无菌注射针》
YY/T 0497-2025《一次性使用无菌胰岛素注射器》
YY/T 0573.2-2018《一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器》
ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》
YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》
测试范围：0-200N（其他量程可选：0-50N、0-100N、0-500N）
测量精度：±0.5% F.S.
力值分辨率：0.01N
速度范围：1-500 mm/min 无级调速
速度精度：±0.1 mm/min
位移分辨率：0.01 mm
测试行程：0-300mm（可定制）
测试项目：活塞滑动性能、器身密合性、针座连接力、护帽拔出力、针尖穿刺力等
显示方式：7英寸彩色触摸屏
数据输出：内置微型打印机，RS232接口（可选）
用户管理：多级权限设置，符合数据完整性要求（选配）
保护功能：限位保护、过载自动保护、急停开关
第一步：样品准备
将待测注射器在测试环境下（23℃±2℃）放置，根据测试项目准备相应的测试介质（如水、空气）。
第二步：装夹样品
根据测试项目选择合适的专用夹具。滑动性能测试时将注射器筒体固定，活塞杆与驱动机构连接；密合性测试时需密封锥孔并连接压力管路。
第三步：参数设置
在触摸屏上选择对应的标准测试程序，或手动设置测试速度、目标力值/位移、保压时间等参数。
第四步：启动测试
按下启动键，驱动机构以设定速度执行测试动作，仪器实时记录力值-位移曲线或压力-时间曲线。
第五步：结果判定
测试结束后，仪器自动显示特征值（如最大力、平均力、压力降），并与标准阈值比较判定合格与否，内置打印机输出测试结果。
第六步：数据记录与导出
测试记录自动保存至设备存储器，用户可通过U盘导出历史数据或在计算机软件中进行统计分析。
第七步：清洁维护
取下已测样品，清理夹具上的残留物，保持设备清洁。
技术咨询：专业工程师提供测试方法建议、标准解读及仪器选型指导
安装培训：设备到货后提供现场或远程安装调试及操作培训
夹具定制：根据特殊样品设计专用测试夹具
计量校准：协助用户进行年度计量检定
维修保障：质保期内免费维修，终身提供备品备件
软件升级：免费提供控制软件的优化升级
响应时效：2小时响应
