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粗大泄露测试仪

简要描述：在医疗器械行业，包装的无菌屏障功能直接关系到产品安全性与患者健康。西奥机电GLT 粗大泄露测试仪 专为医用包装粗大泄漏检测打造，严格遵循行业标准，可精准检出 250μm 以上孔径的泄漏缺陷，检出概率高达 81%。无论是纺粘聚烯烃包装、非透气包装，还是托盘、组合袋等医疗器械常用包装形式，均能实现高效、可靠的完整性检验，为无菌医疗器械的流通安全筑牢第一道防线。

• 产品型号：GLT
• 厂商性质：生产厂家
• 更新时间：2025-09-16
• 访  问  量：31

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西奥机电 GLT-01 泄漏与密封强度试验仪（内压法 - 气泡法） 粗大泄漏检测专家

粗大泄露测试仪 产品概述：守护无菌屏障，从包装完整性开始

在医疗器械行业，包装的无菌屏障功能直接关系到产品安全性与患者健康。西奥机电GLT-01 泄漏与密封强度试验仪（内压法 - 气泡法） 专为医用包装粗大泄漏检测打造，严格遵循行业标准，可精准检出 250μm 以上孔径的泄漏缺陷，检出概率高达 81%。无论是纺粘聚烯烃包装、非透气包装，还是托盘、组合袋等医疗器械常用包装形式，均能实现高效、可靠的完整性检验，为无菌医疗器械的流通安全筑牢第一道防线。

粗大泄露测试仪 核心优势：专业级检测，兼具精度与便捷性

1. 标准合规，检测结果可信

符合《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第 5 部分：内压法检测粗大泄漏 (气泡法)》要求，针对非透气性与透气性包装分别优化检测逻辑，确保试验流程与数据结果满足行业准入及质量管控标准，适配政府检测机构与企业内部质检的双重需求。

2. 智能控制，测试过程稳定高效

• PLC 工业控制系统：核心硬件采用工业级 PLC，有效规避测试过程中的压力波动，保障检测精度与重复性；

• 自动恒压补压技术：搭配精密调压阀，可精准控制进气流量，设定压力后自动完成充气、保压、检测全流程，无需人工干预；

• 7 英寸 HMI 触摸屏：图形化操作界面直观易懂，参数设定、状态监控、结果查看一键完成，降低操作人员学习成本。

3. 精准灵敏，适配多类包装场景

• 对 250μm 以上泄漏孔径检出概率达 81%，可精准识别密封处通道、针孔、破裂、撕裂等各类粗大泄漏缺陷；

• 兼容非透气性包装（如塑料复合袋）与透气性包装（需按标准执行浸透流程），尤其适配托盘、组合袋等大型或异形医疗器械包装，弥补传统检测设备的适用局限。

4. 破坏性试验，直达质量核心

采用内压充气式破坏性试验原理，通过模拟包装实际承压场景，直接暴露影响无菌屏障功能的致命缺陷，为包装材料选型、热封工艺优化、成品出厂检验提供核心数据支撑。

测试原理：可视化气泡，锁定泄漏本质

本设备采用经典 “气泡法" 检测逻辑，核心流程如下：

1. 在待检包装上开设检测孔（需密封进气接口），插入气源与压力监测装置；

2. 将包装浸没于水下约 2.5cm 深度（非透气性包装直接充气，透气性包装需静置浸透至少 5s）；

3. 按预设压力缓慢充气并恒压保压，包装内部压力高于外部水环境；

4. 若存在泄漏缺陷，内部高压空气会通过缺陷处持续溢出，形成可直接观察的连续气泡流，据此定位破损区域。

注：试验压力需根据包装材料与规格，通过对照样品（含已知缺陷）预先确定，平衡检测灵敏度与包装完整性保护。

适用范围：覆盖全产业链的检测需求

1. 核心应用场景

• 无菌医疗器械包装：纺粘聚烯烃包装、塑料非透气包装、托盘包装、组合袋包装等；

• 重点检测缺陷：密封失效、针孔、撕裂、破裂等导致无菌屏障失效的粗大泄漏。

2. 适配行业领域

• 政府检测机构：质检院所、食品药品检验研究院、海关商检、科研机构、高等院校等；

• 企业用户：医疗器械生产企业、医疗器械包装材料及制品企业、无菌包装代工企业等。

技术参数：硬核配置，保障检测性能

操作流程：三步完成专业检测

1. 样品准备：在包装中央开设检测孔，插入气源与压力监测器，密封接口处；

2. 参数设定：通过触摸屏输入预设压力、保压时间等参数，将样品浸没于水下指定深度；

3. 自动检测：启动设备后自动充气、恒压，实时观察气泡流，检测完成后取出样品标记破损区域。

关于西奥机电：专注检测设备，赋能质量管控

西奥机电深耕医疗器械检测领域多年，始终以 “标准为纲、精度为核" 研发产品，凭借稳定的性能、专业的适配性与贴心的售后服务，成为众多政府检测机构与企业的优选合作伙伴。我们可为用户提供设备安装调试、标准解读培训、定制化检测方案等全周期支持，助力企业构建高效、合规的质量管控体系。

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