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注射器密合性负压测试仪

简要描述:注射器密合性负压测试仪,专为医疗器械行业注射器密封性能检测而设计。该仪器采用PLC控制系统和精密滚珠丝杆,测试范围0-200N,精度0.5%F.S.,可精确测定各类注射器在负压条件下的密封性能,符合ISO 7886-1、YY/T 0497-2018等标准要求,是医疗器械生产企业和质检机构的理想检测设备。

  • 产品型号:MST
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2025-11-03
  • 访  问  量:24
详细说明:
品牌西奥机电产地国产
产品新旧全新

产品特点

  • 精密测控系统:采用PLC控制和精密滚珠丝杆传动系统,配备高精度电机,确保密合性测试过程稳定可靠,测量精度高达0.5%F.S.

  • 智能化操作平台:7英寸HMI人机界面触摸屏,参数设置直观,负压测试操作简便,实时显示测试数据和曲线

  • 专业测试程序:内置专业定制注射器多个试验项目测试程序,支持不同规格注射器的密合性检测

  • 高精度调速系统:测试速度1-500mm/min无级调速,速度精度0.1mm/min,满足各类测试标准要求

  • 全面安全保障:配备限位保护和自动保护功能,确保操作安全;可选配计算机软件进行深度数据分析和报告生成

测试原理

注射器密合性负压测试仪依据ISO 7886-1等标准要求,将注射器吸入不少于公称容量25%的水,锥头向上,回抽活塞使基准线与公称容量线重合。将测试仪负压输出管牢固安装在注射器锥头上,启动设备后自动抽吸空气至负压达到88KPa时停止,同时开始计时,维持时间60秒。在此期间观察外套与活塞接触部位不得产生气泡现象,且负压显示数值不超过原显示值0.5KPa。注射器密合性负压测试仪通过科学的测试方法,准确评估注射器在负压条件下的密封性能。

技术参数

参数项目技术规格
测试范围0-200N(其他量程可选)
精度0.5%F.S.
测试速度1-500mm/min(无级调速)
速度精度0.1mm/min
操作界面7英寸HMI触摸屏
驱动系统精密滚珠丝杆、电机

执行标准

本仪器严格遵循以下国际和国家标准:

  • ISO 7886-1 一次性使用无菌注射器标准

  • ISO 8537-2016 无菌一次性注射器标准

  • YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器标准

  • YY/T 91017-1999 全玻璃注射器器身密合性试验方法

应用领域

该仪器主要应用于以下领域:

  • 注射器生产企业:一次性使用无菌注射器的密合性能检测

  • 胰岛素注射器厂家:胰岛素注射器产品的负压测试与质量监控

  • 医疗器械质检:注射器产品的质量监督检验工作

  • 第三方检测机构:注射器产品的认证检测和质量评价

  • 科研单位:新型注射器产品的研发与性能测试

质量控制重要性

注射器的密合性能是确保临床使用安全性和有效性的关键指标。不合格的密合性会导致药液泄漏或污染物进入,直接影响治疗效果和患者安全。通过科学的负压测试,可以准确评估注射器在负压条件下的密封性能,确保注射器在使用过程中保持完好的密封状态。

定制服务

济南西奥机电基于丰富的医疗器械检测仪器研发经验,为客户提供专业的定制解决方案:

  • 专用夹具定制:针对特殊类型和规格的注射器,设计制造专用测试夹具

  • 测试方案开发:根据客户具体产品特性,开发个性化的密合性测试方案

  • 技术培训支持:提供完善的操作培训、标准解读和检测方法指导

  • 售后服务保障:提供快速响应的设备维护和技术支持服务

通过精密的测试性能和专业的定制服务,本仪器能够为医疗器械行业提供准确可靠的密合性检测方案,助力医疗器械企业提升产品质量,确保医疗安全,增强市场竞争力。



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