| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 | 
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 | 
精密测控系统:采用PLC控制和精密滚珠丝杆传动系统,配备高精度电机,确保密合性测试过程稳定可靠,测量精度高达0.5%F.S.
智能化操作平台:7英寸HMI人机界面触摸屏,参数设置直观,负压测试操作简便,实时显示测试数据和曲线
专业测试程序:内置专业定制注射器多个试验项目测试程序,支持不同规格注射器的密合性检测
高精度调速系统:测试速度1-500mm/min无级调速,速度精度0.1mm/min,满足各类测试标准要求
全面安全保障:配备限位保护和自动保护功能,确保操作安全;可选配计算机软件进行深度数据分析和报告生成
注射器密合性负压测试仪依据ISO 7886-1等标准要求,将注射器吸入不少于公称容量25%的水,锥头向上,回抽活塞使基准线与公称容量线重合。将测试仪负压输出管牢固安装在注射器锥头上,启动设备后自动抽吸空气至负压达到88KPa时停止,同时开始计时,维持时间60秒。在此期间观察外套与活塞接触部位不得产生气泡现象,且负压显示数值不超过原显示值0.5KPa。注射器密合性负压测试仪通过科学的测试方法,准确评估注射器在负压条件下的密封性能。
| 参数项目 | 技术规格 | 
|---|---|
| 测试范围 | 0-200N(其他量程可选) | 
| 精度 | 0.5%F.S. | 
| 测试速度 | 1-500mm/min(无级调速) | 
| 速度精度 | 0.1mm/min | 
| 操作界面 | 7英寸HMI触摸屏 | 
| 驱动系统 | 精密滚珠丝杆、电机 | 
本仪器严格遵循以下国际和国家标准:
ISO 7886-1 一次性使用无菌注射器标准
ISO 8537-2016 无菌一次性注射器标准
YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器标准
YY/T 91017-1999 全玻璃注射器器身密合性试验方法
该仪器主要应用于以下领域:
注射器生产企业:一次性使用无菌注射器的密合性能检测
胰岛素注射器厂家:胰岛素注射器产品的负压测试与质量监控
医疗器械质检:注射器产品的质量监督检验工作
第三方检测机构:注射器产品的认证检测和质量评价
科研单位:新型注射器产品的研发与性能测试
注射器的密合性能是确保临床使用安全性和有效性的关键指标。不合格的密合性会导致药液泄漏或污染物进入,直接影响治疗效果和患者安全。通过科学的负压测试,可以准确评估注射器在负压条件下的密封性能,确保注射器在使用过程中保持完好的密封状态。
济南西奥机电基于丰富的医疗器械检测仪器研发经验,为客户提供专业的定制解决方案:
专用夹具定制:针对特殊类型和规格的注射器,设计制造专用测试夹具
测试方案开发:根据客户具体产品特性,开发个性化的密合性测试方案
技术培训支持:提供完善的操作培训、标准解读和检测方法指导
售后服务保障:提供快速响应的设备维护和技术支持服务
通过精密的测试性能和专业的定制服务,本仪器能够为医疗器械行业提供准确可靠的密合性检测方案,助力医疗器械企业提升产品质量,确保医疗安全,增强市场竞争力。
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