| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 |
精密测控系统:采用PLC控制和精密滚珠丝杆传动系统,配备高精度电机,确保滑动性能测试过程稳定可靠,测量精度高达0.5%F.S.,满足GB 15810-2019标准对仪器精度的要求。
智能化操作平台:7英寸HMI人机界面触摸屏,参数设置直观,活塞滑动性测试操作简便,实时显示测试数据和曲线,内置微型打印机可快速输出检测报告。
高精度调速系统:测试速度1-500mm/min无级调速,速度精度0.1mm/min,精准适配GB 15810-2019标准规定的(100±5)mm/min测试速度要求。
多功能测试程序:专业定制注射器多个试验项目测试程序,支持初始力、持续滑动力、回弹性能等关键指标测试,可扩展其他医药包装、医疗器械等力学项目检测。
全面安全保障:配备限位保护和自动保护功能,确保操作安全;可选配计算机软件进行深度数据分析和报告生成,实现对活塞组件运动轨迹和所产生力的精确记录。
注射器滑动性能测试仪依据GB 15810-2019、ISO 7886-1等标准要求,通过机械试验装置从注射器中排出水,同时精确记录活塞组件运动过程中产生的力。注射器滑动性能测试仪通过科学的测试方法,能够准确测定注射器活塞的初始力(Fs)、平均力(F)和最大力(Fmax),为注射器滑动性能评估提供准确的检测数据。
| 参数项目 | 技术规格 |
|---|---|
| 测试范围 | 0-200N(其他量程可选) |
| 精度 | 0.5%F.S. |
| 测试速度 | 1-500mm/min(无级调速) |
| 速度精度 | 0.1mm/min |
| 操作界面 | 7英寸HMI触摸屏 |
| 驱动系统 | 精密滚珠丝杆、电机 |
本仪器严格遵循以下国际和国家标准:
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
ISO 7886-1 一次性使用无菌注射器
ISO 8537-2016 带针无菌注射器
YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
该仪器主要应用于以下领域:
注射器生产企业:一次性使用无菌注射器、胰岛素注射器、预充式注射器等产品的滑动性能检测
医疗器械厂家:注射器产品的活塞滑动性质量监控与出厂检验
质检机构:医疗器械产品质量监督检验的相关检测工作
第三方检测:注射器产品的认证检测和质量评价
科研单位:新型注射器产品的研发与性能测试
根据GB 15810-2019标准附录E的要求,测试前需从包装中取出注射器,移动芯杆至公称容量刻度线后退回零位。用软管连接注射器锥头与水槽,注入试验用水至公称容量,将注射器安装在测试仪上。调整水槽与注射器相对位置,使水槽水平面与注射器外套中点平面持平。排水至活塞基准线与公称容量刻度线一致,等待30秒后以(100±5)mm/min的速度启动测试装置,记录活塞组件运动轨迹和所产生的力。
注射器的滑动性能直接关系到临床使用的安全性和有效性。活塞滑动阻力过大可能导致医护人员操作困难,影响剂量准确性;而滑动性不足则可能引发密封问题,增加感染风险。通过科学的滑动性能测试,可以准确评估注射器在推注过程中的力值变化,确保产品质量稳定,保障患者用药安全。
济南西奥机电基于丰富的医疗器械检测仪器研发经验,为客户提供专业的定制解决方案:
专用夹具定制:针对特殊类型和规格的注射器,设计制造专用测试夹具
测试方案开发:根据客户具体产品特性,开发个性化的滑动性能测试方案
技术培训支持:提供完善的操作培训、标准解读和检测方法指导
售后服务保障:提供快速响应的设备维护和技术支持服务
通过精密的测试性能和专业的定制服务,本仪器能够为医疗器械行业提供准确可靠的滑动性能检测方案,助力医疗器械企业提升产品质量,确保医疗安全,增强市场竞争力。
上一篇:MST注射器密合性负压测试仪
下一篇:MST注射针管韧性测试仪