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输液器正压泄漏测试仪

简要描述：输液器正压泄漏测试仪，专用于一次性使用输液器、动脉血样采集器等医疗器械的正压密封性能检测。该仪器符合GB 8368-2018、YY0612-2007等多项国家医药行业标准，采用PLC控制系统与7英寸触摸屏，具备三种试验模式，可精确检测输液器在正压条件下的密封完整性，为医疗器械生产企业提供可靠的泄漏测试解决方案。

• 产品型号：LSST
• 厂商性质：生产厂家
• 更新时间：2025-11-27
• 访  问  量：44

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核心特点

• 精密测控系统：采用PLC工业控制系统，配备高精度压力传感器，确保测试过程稳定可靠，测量精度达到行业水平

• 智能化操作平台：7英寸HMI人机交互界面，参数设置直观，实时显示测试数据和压力曲线变化

• 多重测试模式：支持破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试三种试验模式，满足不同检测需求

• 数据管理功能：多组试验参数可保存，试验结果自动统计保存，提高测试效率

• 灵活配置能力：可匹配不同测试夹具完成各类不同类型实验项目，扩展性强

• 完善安全保护：配备过压保护和系统自检功能，确保操作安全可靠

测试原理

本设备基于正压法测试原理，将测试用输液器样品置于特定环境条件下，通过向样品内部充入气体并施加高于大气压强50KPa的标准压力，保持设定的测试时间（15秒），实时监测压力变化，精确检测输液器样品是否发生泄漏，评估其密封性能的可靠性。

技术参数

执行标准

输液器正压泄漏测试仪严格遵循以下国家及行业标准：

• GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式

• YY0612-2007 一次性使用人体动脉血样采集器 动脉血气针

• GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法

• YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引导管

• YY/T 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路

• YY/T 0337.1-200 气管插管 第1部分：常用型插管及接头

• YY0585.2 压力输液设备用一次性使用液路及附件

应用领域

该密封性测试设备在以下医疗器械领域具有广泛应用：

• 输液器具：一次性使用输液器、输血器的正压密封性能检测

• 采血设备：动脉血样采集器、静脉采血针的泄漏测试

• 麻醉呼吸：麻醉机呼吸管路、呼吸道吸引导管的密封完整性验证

• 介入导管：血管内导管、非血管内导管的密封性能评估

• 输液设备：压力输液设备用液路及附件的质量控制

• 质检机构：医疗器械检测实验室的产品认证测试

测试流程详解

标准测试流程包含五个关键步骤：

1. 样品准备：将输液器样品按要求安装到测试夹具中

2. 参数设置：通过触摸屏设置测试压力、保压时间等参数

3. 测试执行：启动测试程序，系统自动充气、保压并监测压力变化

4. 数据采集：实时记录压力数据，检测是否存在泄漏现象

5. 结果判定：系统自动判断样品密封性能是否合格，生成测试报告

质量控制重要性

医疗器械的密封性能直接关系到患者的用药安全和治疗效果。在临床使用中，输液器泄漏可能导致药液外渗、细菌污染等严重问题，影响治疗效果甚至危及患者安全。通过严格的正压泄漏测试，医疗器械生产企业可以确保产品密封完整性，满足法规要求，保障临床使用安全。

定制服务优势

济南西奥机电凭借丰富的医疗器械检测经验，提供专业的定制解决方案：

• 测试方案定制：根据客户产品特性，开发个性化的检测方案

• 专用夹具设计：针对特殊器械结构，设计专用测试夹具

• 参数范围扩展：可根据需求定制特殊的压力范围和测试条件

• 软件功能增强：支持特定测试流程和报告格式定制

• 技术培训支持：提供完善的操作培训和维护指导服务

输液器正压泄漏测试仪以其测试性能和灵活的定制能力，为医疗器械行业提供精准的密封性能检测方案。通过精密的测试数据和完善的技术支持，帮助企业提升产品质量控制水平，确保医疗器械的使用安全，是医疗器械生产企业质量控制的理想测试设备。