注射器负压密合与泄漏测试仪

核心特点

• 精密测控系统：采用PLC工业控制系统，配备高精度负压传感器，测量精度达到0.5% F.S.，确保测试数据准确可靠

• 智能化操作平台：7英寸HMI人机交互界面，测试参数设置直观，实时显示压力变化曲线和测试数据

• 专业测试程序：针对注射器负压密合性能测试专门开发测试程序，操作简便，结果准确

• 多规格适配能力：支持1-60ml不同公称容量注射器的检测需求，适用范围广泛

• 精确的压力控制：负压条件控制精确，能够准确模拟实际使用工况

• 完善安全保护：配备限位保护和自动保护功能，确保测试过程安全可靠

测试原理

注射器负压密合与泄漏测试仪基于负压密合测试原理，将注射器样品置于专用夹具上，在注液情况下保持特定的负压条件。系统在规定时间内持续监测压力变化情况，通过分析压力衰减程度，准确评估注射器活塞与外套之间的密合性能，判断产品是否符合相关标准要求。

技术参数

执行标准

本设备严格遵循以下国家及行业标准：

• GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

• YY/T 0573.3 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

• YY/T 0573.4 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器

• YY0612-2007 一次性使用人体动脉血样采集器 动脉血气针

• 相关医疗器械密合性能测试标准

应用领域

该负压密封测试设备在以下领域具有重要应用价值：

• 注射器制造：一次性使用无菌注射器的出厂检验和质量控制

• 疫苗注射器：自毁型固定剂量疫苗注射器的负压密封性能检测

• 安全注射器：防止重复使用注射器的密封性能验证

• 采血设备：动脉血样采集器的密合性测试

• 质检机构：医疗器械监督检验部门的型式检验和监督抽查

测试流程详解

标准测试流程包含五个关键步骤：

1. 样品准备：将注射器按要求安装到测试夹具中

2. 参数设置：通过触摸屏设置负压值、测试时间等参数

3. 测试执行：启动测试程序，系统自动建立并维持负压条件

4. 数据采集：实时监测压力变化，记录压力衰减数据

5. 结果判定：系统自动分析数据，判断密合性能是否合格

质量控制重要性

注射器在负压状态下的密封性能直接影响临床使用的安全性。在采血等医疗操作中，注射器需要保持可靠的负压密封性，任何泄漏都可能导致采样失败或交叉污染。注射器负压密合与泄漏测试仪通过精确的负压测试，确保注射器产品在各种使用场景下都能保持良好的密封性能，为医疗安全提供重要保障。

定制服务优势

济南西奥机电凭借丰富的医疗器械检测经验，提供专业的定制解决方案：

• 专用夹具定制：针对特殊规格注射器，开发专用测试夹具

• 测试方案优化：根据客户产品特性，提供个性化检测方案

• 参数范围扩展：可根据需求定制特殊的负压范围和测试条件

• 软件功能增强：支持特定测试流程和报告格式定制

• 技术培训支持：提供完善的操作培训和售后服务支持

该设备以其专业的测试性能和灵活的定制能力，为医疗器械行业提供可靠的注射器负压密封性能检测方案。通过精确的测试数据和完善的技术支持，帮助企业提升产品质量控制水平，确保医疗器械的使用安全，是注射器制造企业质量控制的理想测试设备。