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注射器正压密合与泄漏测试仪

简要描述：注射器正压密合与泄漏测试仪，专用于一次性使用无菌注射器的密合性能检测。该仪器符合GB 15810-2019等国家行业标准，采用PLC控制系统与7英寸触摸屏，可精确模拟临床使用条件，检测注射器在正压条件下的密封性能，为医疗器械生产企业提供可靠的质控保障。

• 产品型号：MST
• 厂商性质：生产厂家
• 更新时间：2025-12-03
• 访  问  量：71

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核心特点

• 精密测控系统：采用PLC工业控制系统，配备高精度力值传感器，测量精度达到0.5% F.S.，确保测试数据准确可靠

• 智能化操作平台：7英寸HMI人机交互界面，测试参数设置直观，实时显示测试数据和力值曲线

• 专业测试程序：针对注射器密合性能测试专门开发测试程序，操作简便，结果准确

• 多规格适配能力：支持1-60ml不同公称容量注射器的检测需求，适用范围广泛

• 灵活的速度调节：测试速度1-500mm/min无级可调，满足不同测试要求

• 完善安全保护：配备限位保护和自动保护功能，确保测试过程安全可靠

测试原理

注射器正压密合与泄漏测试仪基于正压密合测试原理，将注射器样品置于专用夹具上，在注液至公称容量情况下，施加规定的侧向力，同时给芯杆施加特定压力。系统在设定的测试时间内持续监测注射器活塞与外套之间的密封性能，通过检测是否存在泄漏，准确评估注射器的密合性能是否符合标准要求。

技术参数

执行标准

本设备严格遵循以下国家及行业标准：

• GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

• YY/T 0573.3 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

• YY/T 0573.4 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器

• 相关医疗器械密合性能测试标准

应用领域

该密合性测试设备在以下领域具有重要应用价值：

• 注射器制造：一次性使用无菌注射器的出厂检验和质量控制

• 疫苗注射器：自毁型固定剂量疫苗注射器的密合性能检测

• 安全注射器：防止重复使用注射器的密封性能验证

• 质检机构：医疗器械监督检验部门的型式检验和监督抽查

• 医院设备科：注射器进货验收和定期检测

测试流程详解

标准测试流程包含五个关键步骤：

1. 样品准备：将注射器注液至公称容量，安装到测试夹具

2. 参数设置：通过触摸屏设置测试压力、保持时间等参数

3. 测试执行：启动测试程序，自动施加侧向力和芯杆压力

4. 数据采集：系统实时监测密封性能，记录泄漏情况

5. 结果判定：自动判断注射器密合性能是否合格

质量控制重要性

注射器的密合性能直接关系到临床用药安全。密封不良的注射器可能导致药液泄漏，影响剂量准确性，甚至引发污染风险。注射器正压密合与泄漏测试仪通过严格的密封性能测试，确保注射器产品符合国家标准要求，为临床使用提供安全保障。

定制服务优势

济南西奥机电凭借丰富的医疗器械检测经验，提供专业的定制解决方案：

• 专用夹具定制：针对特殊规格注射器，开发专用测试夹具

• 测试方案优化：根据客户产品特性，提供个性化检测方案

• 参数范围扩展：可根据需求定制特殊的测试参数范围

• 软件功能增强：支持特定测试流程和报告格式定制

• 技术培训支持：提供完善的操作培训和售后服务支持

该设备以其专业的测试性能和灵活的定制能力，为医疗器械行业提供可靠的注射器密合性能检测方案。通过精确的测试数据和完善的技术支持，帮助企业提升产品质量控制水平，确保医疗器械的使用安全，是注射器制造企业质量控制的理想测试设备。