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软质胶囊制剂力学评估仪

简要描述：软质胶囊制剂力学评估仪是用于精准量化软胶囊硬度、弹性及抗压强度等多维物理指标的专用检测设备，为制药与保健品行业的配方研发、工艺优化与质量控制提供关键数据。其核心参数速览：测试范围0-200N（可选量程），力值精度±0.5%，测试速度1-300mm/min无级可调，标配微型打印机及7英寸触摸屏。

• 产品型号：CHT
• 厂商性质：生产厂家
• 更新时间：2026-01-06
• 访  问  量：35

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1. 产品用途/适用样品

软质胶囊制剂力学评估仪专为执行全面的软胶囊物理性能检测而设计。它通过高精度力学测试，直接服务于软胶囊硬度测定、软胶囊弹性测定及软胶囊抗压强度测试等核心检测方法，将囊壳的软硬触感、回弹特性及抗破损能力转化为客观、可比较的量化数据。主要适用于各类软胶囊（胶丸）、植物胶囊、肠溶/速溶胶囊等固体制剂，以及鱼油、维生素、益生菌、中药提取物等内容物的胶囊产品，精准评估其囊壳的机械完整性、密封强度与服用适宜性。

2. 行业合规性

在制药与保健品领域，严格的过程控制与质量追溯是法规核心。软质胶囊制剂力学评估仪的测试原理与数据输出严格遵循行业规范，其设计旨在帮助用户满足《中华人民共和国药典》等相关药典对制剂物理性能研究的指导原则，并为符合药品生产质量管理规范（GMP）对于关键质量属性（CQA）的监控要求提供技术支持。仪器生成的可追溯、可审计的测试报告，为产品质量一致性评价与法规申报提供了可靠的数据基础。

3. 核心技术特点

• 技术优势：仪器采用高稳定性精密滚珠丝杆传动系统与高精度力值传感器，确保测试过程平稳，数据精确可靠。系统集成PLC控制，结合1-300mm/min宽范围无级调速功能，可灵活适配压缩、穿刺等多种测试模式，全面评估胶囊的硬度、弹性、破裂力及形变恢复率。

• 操作便捷性：配备直观的7英寸彩色触摸屏人机界面，参数设置、测试控制、结果查看一键完成。测试曲线与数据实时同屏显示，标配微型打印机可实现测试结果即时输出，显著提升实验室工作效率。

• 数据可靠性：仪器测量准确度高达±0.5%，位移分辨率达0.01mm。自动完成的测试过程最大限度减少了人为操作误差，生成的力-位移曲线完整记录了样品力学行为，确保了批次内与批次间测试结果的高度重复性与可比性。

4. 适用范围/场景

• 制药与保健品企业QC实验室：用于原料明胶、空心胶囊壳的入库检验，以及成品软胶囊的出厂放行检验，确保产品硬度、弹性符合内控标准。

• 研发部门：在新型软胶囊配方开发、新工艺（如干燥、包衣）研究中，定量比较不同方案对产品力学性能的影响，指导配方优化。

• 生产过程控制点：对生产线中的胶囊进行在线或离线抽样测试，监控生产工艺的稳定性，预防因胶液粘度、环境温湿度波动导致的质量偏差。

• 第三方检测与科研机构：为客户提供公正的检测报告，或用于包材相容性、制剂机械性能等前沿课题研究。

5. 执行标准

仪器的设计与制造符合国家相关计量与试验机标准。其测试方法支持用户遵循《中国药典》等文件中关于制剂机械性能测试的通用指导要求。用户可根据具体的产品标准（如企业内控标准、供应商协议标准或研发目标）建立和验证相应的定制化测试规程。

6. 技术参数

7. 操作流程

1. 准备与开机：将仪器置于平稳台面，连接电源。打开电源开关，系统自检后进入主界面。将待测软胶囊样品在实验室标准温湿度环境下平衡。

2. 参数设置：在触摸屏上选择所需的测试模式（例如，“压缩测试"用于测弹性与硬度，“穿刺测试"用于测囊壳强度）。设定测试速度、目标力值或变形量等参数，并输入样品编号。

3. 安装样品：将单粒胶囊样品准确放置在测试平台的中心位置，确保其平稳、无倾斜。

4. 执行测试：点击“开始"键，仪器驱动探头自动按设定条件对样品进行测试。屏幕实时显示力-位移曲线与关键数据。

5. 结果输出：测试结束后，仪器自动计算并显示最大值、变形量等结果。可直接操作微型打印机打印本次测试报告。

6. 后续与关机：更换下一个样品，重复步骤3-5。完成全部测试后，清理测试台，关闭仪器电源。

8. 售后服务

济南西奥机电承诺提供全面可靠的售后保障：仪器自验收之日起享受一年整机免费保修；提供免费的现场安装调试与基础操作培训；设立专业客服热线，提供即时远程技术指导；保证长期供应原厂备品备件；针对用户特殊测试需求（如异形胶囊、微胶囊夹具），提供专业的技术支持与定制化解决方案。

9. 常见问题FAQ

Q1：该仪器测得的“硬度"和“弹性"具体指什么，对产品质量有何实际意义？
A1：本仪器测定的“硬度"通常指胶囊在特定形变下抵抗压缩的能力，关乎包装、运输中的抗压性；“弹性"则指胶囊卸除压力后恢复原状的能力，影响口服时的口感和释放特性。通过量化这些指标，可科学界定产品的最佳力学区间，避免囊壳过软导致粘连，或过硬过脆导致破裂，从而保障产品从生产到服用的全链条品质。

Q2：如何利用该仪器进行有效的“软胶囊抗压强度测试"？
A2：进行抗压强度测试时，通常选择“压缩测试"模式。将胶囊水平放置，设置一个适中的测试速度（如10-30mm/min），使探头垂直压缩胶囊至设定形变（如50%）或设定力值。仪器记录的峰值力值即反映其抗压强度。通过对比不同批次或配方样品的数据，可精准评估其耐受堆码、运输振动的能力。

Q3：测试数据出现异常波动，应如何排查？
A3：首先，确认待测样品本身（大小、壁厚、填充量）是否一致。其次，检查测试环境温湿度是否稳定，因为明胶特性受环境影响较大。然后，核实仪器探头和夹具是否清洁、安装牢固，测试参数是否被误改。最后，若以上均无问题，可按照操作规程进行传感器的零点校准，或联系售后技术支持确认是否需要进行定期计量校准。

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