| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 |
1. 产品用途/适用样品
明胶软胶囊物理性能测试仪专为明胶软胶囊的综合性能评估而设计。它通过精密的力学测试，不仅能够执行常规的硬度与弹性测定，更能深入分析囊壳的韧性、回弹性能及抗穿刺强度。该仪器明胶软胶囊物理性能测试仪适用于以明胶为主要囊材的各类软胶囊、胶丸剂型，是开展明胶配方优化测试方案研究、比较不同来源明胶对软胶囊最终硬度的差异化影响，以及进行植物胶囊与明胶胶囊在弹性硬度测试上的差异与要点对比研究的核心工具。
在药品与保健品生产领域，确保产品物理性能的一致性与合规性是质量控制的基础。本仪器的设计遵循数据完整性（ALCOA+）原则，其高重复性与可追溯的测试流程，符合GMP对实验室检测设备的核心要求。它能为企业建立科学的内控质量标准提供可靠的技术手段，确保从原料到成品的每一个环节都处于受控状态。
技术优势与数据可靠性：设备核心采用工业级PLC控制系统与高精度滚珠丝杆步进电机，实现了驱动速度的毫秒级精准控制与超高的位置重复精度。这种稳定的硬件基础，确保了每一次测试的条件都一致，从而获得离散度极小的测试数据，为配方研究和工艺判断提供坚实依据。
操作便捷性：配备7英寸高清触摸屏，所有复杂参数设置与测试控制均通过直观的图形化界面完成。仪器支持测试速度在1-300mm/min范围内无级连续可调，并可一键打印包含力-位移曲线与关键数据的报告，极大提升了研发与质检人员的工作效率。
本仪器广泛应用于药品及保健品生产企业的多个关键环节：
研发实验室：用于明胶配方优化测试方案，系统研究不同强度明胶、增塑剂（如甘油）比例对成品物理性能的影响，科学回答“明胶软胶囊的硬度标准范围是多少"并指导配方开发。
质量控制实验室：作为成品放行与中间产品监控的必检设备，确保批量产品的物理性能（如硬度、弹性）稳定在合格范围内。
原料评估与供应商管理：通过标准化测试，客观评估和比较不同供应商提供的明胶原料的性能差异。
仪器的设计与测试方法严格遵循材料力学测试的通用规范。其测试原理与精度符合 《中国药典》四部通则相关指导原则对物理测试设备的基本要求，并支持用户依据 GB 6783《食品安全国家标准 食品添加剂 明胶》 等标准中涉及的凝胶强度测定方法进行适应性测试，确保检测数据的可比性。
| 参数项目 | 技术规格 |
|---|---|
| 测试力值范围 | 0 ~ 200N （标准，可选50N/100N/500N量程） |
| 测试行程 | 200mm （无夹具） |
| 测试速度 | 1 ~ 300 mm/min （无级可调） |
| 位移分辨率 | 0.01 mm |
| 力值准确性 | ≤ ±0.5% F.S. |
| 数据输出 | 触摸屏显示实时曲线，内置微型打印机直接输出报告 |
| 其他 | 支持夹具定制，具备机械与电子双重安全保护 |
标准操作流程确保测试的规范性与结果的重现性：
样品平衡：将待测明胶软胶囊在标准温湿度环境中平衡规定时间，以消除环境干扰。
模式设置：开机预热，在触摸屏上选择测试模式（压缩或穿刺），并设定测试速度、目标形变或力值。
样品装夹：使用合适夹具将单粒胶囊稳定固定于测试平台中心。
执行测试：启动测试，仪器自动完成加载、数据采集与探头返回。
结果分析：仪器自动计算并显示关键参数（如破裂力、形变量、回弹率），并可立即打印或导出完整测试报告。
我们提供全面的技术保障，确保客户无忧使用：包括专业的安装调试与操作培训、整机保修服务、免费技术咨询与远程支持，以及高效的备件供应与维修响应，保障设备的持续稳定运行。
Q1：如何通过测试来优化明胶软胶囊的配方？
A1：优化配方是一个数据驱动的过程。首先，使用本设备对不同配方（如改变明胶-甘油比例）的样品进行系统性测试，建立“配方参数-物理性能（硬度、弹性）"的数据库。通过分析数据，找到物理性能符合要求且成本低的配方组合，这就是一套科学的明胶配方优化测试方案。
Q2：测试植物胶囊和明胶胶囊时，方法和标准有什么不同？
A2：测试仪器和方法可以相同，但结果分析与合格标准需区别对待。植物胶囊（如HPMC胶囊）的断裂行为和弹性恢复特性可能与明胶有异。要点在于：需为两类胶囊分别建立各自的硬度标准范围与力-位移曲线特征图谱，不能混用同一标准进行判定。
Q3：仪器如何帮助判断不同批次明胶原料的质量差异？
A3：在固定其他所有生产工艺参数的前提下，使用本设备对采用不同批次明胶原料生产的胶囊成品进行测试。如果测试数据显示胶囊的硬度、韧性等关键指标出现统计学上的显著偏离，则直接反映了不同来源明胶对软胶囊最终硬度的差异化影响，为原料筛选和供应商评估提供客观依据。
哪些药物需定期硬度测试？
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