| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 |
1、产品用途/适用样品
速溶软胶囊弹性测定仪主要用于精确测定各类软胶囊产品的弹性、硬度、破裂力及囊壳强度等关键力学指标。其适用样品范围广泛，涵盖药品与保健品领域常见的软胶囊（胶丸）、固液混悬软胶囊、水溶性药物软胶囊、油性/半油性药物软胶囊，以及具有特殊功能的肠溶软胶囊、速溶软胶囊、微型胶囊剂和植物胶囊。在食品行业，同样适用于鱼油、益生菌、维生素及各类植物提取物等功能性营养补充软胶囊的质控分析。
2、行业合规性
仪器的设计与测试方法学严格遵循药品质量研究的相关规范。其测试理念与数据要求符合2025年版《中国药典》中关于药用胶囊物理性能检查的指导原则，能够为评价软胶囊的“弹性（形变）"与“破裂力"提供标准化、可重现的检测手段，满足药品生产企业进行产品放行、工艺稳定性考察及注册申报中的数据支持需求，确保质量控制的合规性与科学性。
3、核心技术特点
速溶软胶囊弹性测定仪集成了多项先进技术以确保测试结果的精准可靠与操作的便捷高效。
技术优势：仪器采用高精度步进电机驱动与精密滚珠丝杆传动系统，结合高灵敏度力值传感器，确保了测试过程的高稳定性与数据的高准确性（系统精度可达0.5% FS.）。其关键优势在于可进行压缩测试与穿刺测试两种模式，不仅能通过固定压缩载荷或固定变形量来精确表征样品的弹性与硬度，还能通过圆柱形探头穿刺获取囊壁的破裂力，全面模拟实际生产运输中的受压与破损风险。
操作便捷性：配备7英寸彩色HMI人机交互触摸屏，用户界面直观友好，测试速度、模式、参数均可灵活设定与存储。测试速度在1-300mm/min范围内支持无极调节，可灵活适应不同样品特性与测试标准的要求。
数据可靠性：系统实时绘制并显示力-位移曲线，完整记录测试过程，所有数据可存储、追溯并通过内置微型打印机直接输出报告，杜绝人为记录误差，保障数据的原始性与完整性。
4、适用范围/场景
主要应用于制药企业、保健品工厂、第三方检测机构及研发中心的实验室。
质量控制：对出厂批次产品进行抽检，监控胶囊的硬度一致性、弹性是否符合内控标准，确保产品在包装、运输过程中的完整性。
工艺研发：评估不同明胶配方、干燥工艺、囊壳厚度对成品力学性能的影响，优化生产工艺。
配方研究：比较不同来源的胶囊材料（如明胶与植物胶），或评估内容物性状（如固液混悬）对囊壳长期稳定性的影响。
新品验证：为新型胶囊剂型（如速溶、肠溶胶囊）建立专属的力学性能评价方法与标准。
5、执行标准
仪器设计及测试方法参考国家与行业相关标准，核心遵循2025年版《中国药典》通则中关于胶囊剂的相关规定。同时，其测试原理符合通用的材料力学性能测试标准，可根据客户需求，适配企业内部制定的更为严格的产品质量标准。
6、技术参数
测试力值范围：0~200N（可根据需求选配50N、100N、500N量程）
测试行程：200mm（无夹具状态下）
位移分辨率：0.01mm
测试速度范围：1~300 mm/min（连续可调）
力值精度：±0.5% of F.S.
数据输出：7英寸触摸屏显示，内置点阵微型打印机
电源：AC 220V 50Hz
7、操作流程
准备：将待测软胶囊样品在标准温湿度环境（如23±2°C, 50±5%RH）下平衡足够时间。
开机与设置：开启仪器电源，在触摸屏上选择测试模式（如压缩模式或穿刺模式），设定测试速度、目标力值或目标位移等参数。
装样：将单粒胶囊垂直放置在测试平台的中心位置。
测试：启动测试，探头自动下降并对样品施加压力，屏幕实时显示力-位移曲线。
数据分析：测试结束后，仪器自动计算并显示结果（如最大力值、形变量、弹性模量等），用户可选择保存数据或打印测试报告。
清理：测试完毕，升起探头，清理测试平台，关闭电源。
8、售后服务
我们承诺提供全面的技术支持与服务保障，包括但不限于：详细的安装指导与操作培训、一年期的产品质保（非人为损坏）、终身提供技术咨询与软件升级服务。对于定制夹具或特殊测试需求，我们的工程团队可提供专业的解决方案与后续支持。
9、常见问题FAQ
Q1: 速溶软胶囊和普通软胶囊在测试时有何特殊要求？
A1: 速溶软胶囊的囊壳通常更薄、崩解更快，其弹性可能更高而破裂力相对较低。测试时需特别注意选择更灵敏的力值量程（如50N），并可能采用更低的测试速度，以避免测试过程本身引起囊壳过早破裂。同时，测试环境的温湿度控制要求更为严格，以模拟其在实际储存中的敏感状态。
Q2: 如何根据产品特点（如肠溶、速溶）设定不同的测试参数？
A2: 关键在于模拟其使用场景。对于肠溶胶囊，可考虑在模拟肠液pH环境下进行浸泡后测试，评估其在不同阶段的囊壳强度变化，测试速度宜适中。对于速溶胶囊，重点评估其在轻微压力下的形变量（弹性） 和低破裂力，测试速度应更慢，采用小变形量的压缩模式进行评估。具体参数需通过预实验，结合产品标准确定。
Q3: 仪器能否测试非胶囊类的软质包装样品？
A3: 可以。该仪器的核心是测量材料在压力下的力学响应。只要样品的尺寸和硬度在仪器量程内，并配备或定制合适的样品夹具，即可用于测试类似的软质包装材料，如果冻、软管包装的膏体封口强度、小型软质塑料容器等，进行压缩或穿刺测试。
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