| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
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| 产品新旧 | 全新 |
1、产品用途/适用样品
穿刺针穿刺性能测试仪专为评估医用穿刺器械的针尖穿刺性能而设计。其核心功能是执行穿刺力试验，即测量针尖以恒定速度刺穿标准模拟材料所需的最大力值，以此科学评价针尖的锋利程度。主要适用样品涵盖：一次性使用无菌注射针、静脉输液针、皮内针、医用缝合针（含带线缝合针）、活组织检查针、预灌封注射器用不锈钢注射针以及各类穿刺针管。
2、行业合规性
穿刺针穿刺性能测试仪的设计与测试方法严格对标国家强制性标准和行业标准，确保测试结果的有效性与可比性。其满足的核心标准包括 GB 15811-2025《一次性使用无菌注射针》、GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》，以及 YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》 中对于穿刺性能的规定。同时，设备测试原理亦符合 YY/T 0105-2020《皮内针》、YY/T 0043-2016《医用缝合针》 等标准中引用的 GB/T 4506 系列针尖锋利度和强度试验方法，为产品注册、型式检验及日常质量控制提供合规保障。
3、核心技术特点
技术优势：设备核心采用工业级PLC控制系统，确保了测试过程的高稳定性和长期运行可靠性。其测力系统基于高精度应变式传感器，结合精密的机械传动设计，保证了测试数据的准确。
操作便捷性：配备7英寸高清彩色HMI触摸屏，用户界面直观友好，测试参数设置、程序选择、实时曲线观察及历史数据查看均可通过触控完成。测试结束后，移动横梁自动复位，并可即时通过内置微型打印机输出中文测试报告，显著提升操作效率。
数据可靠性：系统实现了从力值采集、数据处理到结果输出的全自动化，有效避免了人为操作误差。测量精度可达±0.5%，试验速度控制精度为±1%，确保了测试结果具备优秀的重复性与再现性，为质量决策提供可信依据。
4、适用范围/场景
本仪器广泛应用于制药及医疗器械行业中对穿刺针具有严格质量管控需求的各类场景：医疗器械生产企业的在线质量控制与成品出厂检验；第三方检测机构、省市药检所的监督抽检与注册检验；制药企业对药包材（如预灌封注射器组件）的进厂验收；以及高等院校、科研单位在新产品、新材料研发阶段的性能验证与对比分析研究。
5、执行标准
设备的设计与测试能力满足但不限于以下标准的要求：
GB 15811-2025, GB 18671-2009, YBB00092004-2015
YY/T 0105-2020, YY/T 0043-2016, YY 0666-2008
GB/T 4506-84 针尖锋利度和强度试验方法
其他相关的国家、行业标准中关于穿刺力测试的规定。
6、技术参数
测试力范围：0 ~ 200 N（标准量程，可根据需要定制）
力值测量精度：±0.5%
位移分辨率：0.01 mm
试验速度范围：1 ~ 500 mm/min（无级可调）
速度精度：±1%
有效测试行程：≥500 mm
数据输出：内置微型热敏打印机
电源：AC 220V ±10%， 50Hz
7、操作流程
① 准备：将仪器置于稳固平台，连接电源。根据样品类型，安装对应的穿刺针夹具和标准模拟材料（如聚氨酯薄膜）夹具。
② 装样：将待测穿刺针正确安装在仪器上夹具，确保垂直对中；将标准薄膜平整固定于下夹具平台。
③ 设置：通过触摸屏选择或新建测试程序，设定标准规定的试验速度、穿刺距离等参数。
④ 测试：启动测试，仪器自动驱动针尖完成穿刺过程，屏幕实时显示力-位移曲线。
⑤ 完成：测试结束后，横梁自动返回，屏幕显示并记录最大穿刺力值（Fmax）。可即时打印或保存测试报告。
⑥ 清理：关闭电源，取下样品与测试膜，清洁测试区域。
8、售后服务
我们提供全面的客户支持：免费上门安装调试及现场操作培训；设备自验收合格之日起，享受12个月的整机免费保修服务（消耗品及人为损坏除外）；提供终身技术咨询与有偿维修服务；承诺长期供应原厂备品备件，确保设备持续稳定运行。
9、相关文章
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