| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
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| 产品新旧 | 全新 |
1. 产品用途/适用样品
医用注射管刚性测试仪专为评估各类医用空心针管的机械性能而设计，主要适用于一次性使用无菌注射针（GB 15811）、一次性使用静脉输液针（GB 18671）、预灌封注射器用不锈钢注射针以及类似结构的穿刺针管。其核心测试项目为刚性（或称为抗弯曲性能）测试，通过模拟针管在使用中可能遇到的侧向力，量化其抵抗变形的能力。此外，通过选配不同的夹具和传感器，仪器也可扩展用于针尖的穿刺力与穿透性能测试，评估针尖的锋利度。
2. 行业合规性
医用注射管刚性测试仪的设计与测试方法严格符合国家医疗器械强制性标准及药包材标准，确保测试结果的可比性。主要遵循的标准包括：GB 15811-2025《一次性使用无菌注射针》 中针对针管刚性的测试要求；GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》 的相关规定；以及 YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》 等。使用本仪器进行检测，可为企业产品注册、型式检验和日常质量控制提供直接、合规的数据支持。
3. 核心技术特点
技术优势：仪器采用高精度应变式力值传感器和精密位移测量系统，结合稳定的机械结构，确保了在全程测试中力值与变形量数据采集的准确性。测控系统采用工业级PLC，抗干扰能力强，运行寿命长，保障了长期测试的稳定性。
操作便捷性：配备7英寸彩色HMI触摸屏，用户界面直观友好，测试参数设置、程序调用、结果查看均可在屏幕上轻松完成。测试结束后，移动横梁可自动高速返回起始位置，提升了连续测试的效率。仪器内置微型打印机，可即时打印带有关键数据、曲线和标识的测试报告。
数据可靠性：从传感器信号采集、数据处理到结果输出的全过程均经过优化，有效避免了人为读数误差和计算错误。系统支持测试数据存储和追溯，为质量分析提供可靠依据。其测量精度在±0.5%以内，速度控制精度为±1%，从硬件层面保证了数据的重复性和再现性。
4. 适用范围/场景
本设备广泛应用于多种需要对医用针管机械性能进行客观评价的场合：医疗器械生产企业的出厂检验与生产过程监控；省市级药品检验所、医疗器械检测中心的监督抽检与注册检验；制药企业质检部门对购入的注射针、输液针等包材进行的入库验收；以及高校、科研院所和企业在新型针管产品研发阶段的性能比对与工艺优化研究。
5. 执行标准
仪器满足但不限于以下国家标准和行业标准的测试要求：
GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针
GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
其他相关国家与行业标准中关于针管刚性、穿刺力的测试规定。
6. 技术参数
测试力值范围：0 ~ 200N（标准配置，可根据需求定制其他量程）
力值测量精度：±0.5%
位移分辨率：0.01mm
试验速度范围：1 ~ 500 mm/min（无级变速）
速度精度：±1%
有效测试行程：≥500mm
7. 操作流程
① 准备：将仪器置于平稳台面，接通电源。根据测试标准（如三点弯曲法）安装对应的刚性测试夹具或穿刺力测试夹具。
② 装样：将待测针管或针具正确安装在夹具上，确保位置对中、固定牢固。对于穿刺力测试，需将标准规定的模拟膜（如聚氨酯膜）装于底座。
③ 设置：通过触摸屏选择或新建测试程序，输入标准要求的测试参数，如试验速度、加载力值或穿刺距离等。
④ 测试：启动测试，仪器自动运行。传感器实时采集力值与位移数据，屏幕动态显示测试曲线。
⑤ 结束：测试完成后，横梁自动复位。屏幕显示并记录最大力值、挠度等结果，可连接打印机输出报告。
⑥ 清理：关闭电源，取下试样，清洁测试区域。
8. 售后服务
我们提供全面的技术支持和售后保障：免费上门安装调试及操作人员现场培训；仪器享受12个月的整机质保（易损件除外），质保期内非人为损坏免费维修；提供终身有偿维修与技术支持服务；定期进行客户回访，解答使用疑问；长期优惠供应原厂配件和耗材。
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