| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
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| 产品新旧 | 全新 |
针尖锋利度试验仪主要用于评估医用锐器针尖的刺穿性能，即锋利度。它精确测量针尖垂直刺穿标准模拟材料时所需的最大轴向力（穿刺力），该数据是评判针具能否顺利穿透组织、减少操作阻力和患者疼痛的关键指标。其广泛适用于以下样品：
注射穿刺类器械：如一次性无菌注射针、静脉输液针、胰岛素笔针、采血针及预灌封注射器用不锈钢注射针（参考YBB00092004-2015）。
外科手术缝合器械：包括各类医用缝合针、带线缝合针（参考YY0166-2002）。
中医微创针具：如针灸针（参考GB 2024-2016）、皮内针（参考YY/T 0105-2020）。
本仪器的设计、测试方法与性能指标严格对焦现行医疗器械国家及行业标准，确保测试过程与结果的合规性。它所支持的测试方法直接满足或源于以下核心标准：
YY/T 0043-2016《医用缝合针》：该标准整合并明确了针尖锋利度的试验方法，是本仪器的主要应用标准之一。
GB/T 4506-2013 (及历史版本YY 0666-2008)《针尖锋利度和强度试验方法》：作为基础方法标准，被多项产品标准引用，规定了测试的通用要求。
GB 2024-2016《针灸针》与YY/T 0105-2020《皮内针》：对相应针具的性能测试提出了明确要求。
通过遵循这些标准，针尖锋利度试验仪能够为生产企业的出厂检验、质检机构的监督抽查以及产品注册申报提供具有公信力的检测数据支持。
技术优势：仪器采用基于PLC或微处理器的闭环控制系统，驱动高精度力值传感器和精密机械传动机构。该系统确保了测试速度的恒定控制与力值测量的高分辨率，能够准确捕捉刺穿过程中的瞬时峰值力，保障测试的重复性与再现性。
操作便捷性：配备7英寸及以上彩色触摸屏，构成直观的人机交互界面（HMI）。用户可轻松设置测试速度、行程等参数，实时观察力值变化曲线与测试结果。仪器具备测试完成后测头自动复位功能，并可连接微型打印机直接输出测试报告，显著提升实验室日常工作效率。
数据可靠性：仪器具有高采样率的数据采集系统，能够完整记录“力-位移"曲线，为分析提供原始依据。测试数据可内部存储并导出，配合定期的计量校准，确保了从数据生成、记录到追溯全过程的可信度与完整性。
本仪器适用于所有需要对医用针具锋利度进行质量控制与性能研究的场景，主要包括：
医疗器械制造企业：用于原材料入库验证、生产过程监控、成品出厂检验及新产品研发。
第三方检测与质检机构：承担医疗器械型式检验、注册检验、市场监督抽检及仲裁检验。
药品生产企业与药包材企业：对预灌封注射器、卡式瓶等配套针头进行入场质量评估。
科研院所与高校：进行医用材料、器械设计与临床生物力学相关的研究工作。
仪器设计满足但不限于以下标准的测试要求：
YY/T 0043-2016 《医用缝合针》
GB/T 4506-2013 《针尖锋利度和强度试验方法》
YY 0666-2008 《针尖锋利度和强度试验方法》（历史版本）
GB 2024-2016 《针灸针》
YY/T 0105-2020 《皮内针》
YY 0166-2002 《带线缝合针》
YBB 00092004-2015 《预灌封注射器用不锈钢注射针》
测试力程：0-200N（标准配置，可根据需求定制其他量程）
力值精度：±0.5%
测试速度范围：1 ~ 500 mm/min（无级可调）
速度精度：±1%
位移分辨率：0.01 mm
有效行程：≥500 mm
数据输出：内置存储器，支持USB导出；配备微型热敏打印机
电源：AC 220V ±10%， 50Hz
a. 准备：根据测试标准安装对应的标准穿刺介质（如特定聚氨酯膜）并固定于下夹具。
b. 装样：将待测针具正确安装于仪器上夹具，调整位置确保针尖垂直对准穿刺点。
c. 设置：通过触摸屏设置标准规定的测试参数（如速度：通常为100mm/min或300mm/min）。
d. 测试：启动测试，仪器自动完成穿刺、数据采集过程。
e. 记录：记录屏幕显示的穿刺力峰值。单样品通常测试多次取平均值。
f. 报告：打印或导出包含测试曲线与结果的报告。
我们提供全面的技术保障：包括现场安装调试与操作培训、为期一年的产品保修、终身维护与技术支持。我们承诺提供及时的技术咨询响应，保障常用备件的供应，并可根据用户需求提供定制化应用的后续升级服务方案。
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