| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
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| 产品新旧 | 全新 |
产品用途/适用样品
针尖强度试验仪主要用于各类医用锐器针尖的机械性能评估。其典型适用样品涵盖皮下注射针、静脉输液针、胰岛素笔针等各类注射针;医用缝合针(如带线缝合针)、皮内针、针灸针;以及活检针、麻醉穿刺针等特殊用途针具。通过精确测量针尖刺穿标准模拟材料时的最大力值(即穿刺力),直接量化评价针具的锋利度与结构强度,是医疗器械生产、质检与研究的关键环节。
行业合规性
针尖强度试验仪的设计与测试方法严格遵循国家及行业相关技术标准,确保测试结果的可比性,助力用户满足合规性要求。主要依据的标准包括:YY/T 0043-2016《医用缝合针》(整合了针尖锋利度和强度试验方法)、GB 2024-2016《针灸针》以及YY/T 0105-2020《皮内针》。仪器满足标准中对测试速度、精度、夹具及数据记录的规定,适用于生产现场质量控制、出厂检验以及第三方检测机构的认证测试。
核心技术特点
技术稳定性与精度:仪器采用工业级PLC控制系统,搭配高精度力值传感器,保障测试过程运行平稳,数据采集准确可靠,重复性好。
操作便捷性:配备7英寸HMI触摸屏人机交互界面,参数设置、测试控制与数据显示集中化,操作直观简便。测试结束后测头自动回位,提升连续测试效率。
功能扩展与数据可靠性:测试速度在标准范围内可无级调节,并可根据用户需求定制专用测试夹具,拓展应用范围。内置数据存储与微型打印机,支持测试结果即时打印与追溯,确保数据报告的完整性与可靠性。
适用范围/场景
本仪器广泛应用于医疗器械制造企业、药品包装材料生产企业、国家及地方级医疗器械检验所、药品检验机构、疾病预防控制中心以及相关科研院所。典型应用场景包括:医用针具新产品的研发验证、生产批次的质量控制、原材料变更的性能评估、产品注册申报的检测以及行业抽检与对标分析。
执行标准
仪器满足但不限于以下标准测试要求:
YY/T 0043-2016 医用缝合针
GB 2024-2016 针灸针
YY/T 0105-2020 皮内针
YY 0166-2002 带线缝合针(引用GB/T 4506方法)
技术参数
测试力值范围:0-200N(标准配置,可根据需求定制其他量程)
力值测量精度:±0.5%
测试速度范围:1-500 mm/min(无级可调)
速度精度误差:±1%
位移分辨率:0.01 mm
数据输出:内置存储,配备微型打印机
电源:AC 220V ±10%, 50Hz
操作流程简述
a. 准备:根据测试标准安装对应夹具与标准穿刺膜(如硅胶膜)。
b. 装样:将待测针具正确安装在针具夹持器上,调整位置使针尖垂直对准穿刺点。
c. 设置:通过触摸屏设置标准规定的测试速度、行程等参数。
d. 测试:启动测试程序,仪器自动完成穿刺过程并记录峰值力。
e. 记录:查看或打印测试报告,记录穿刺力数值。通常需进行多次测试取平均值或按标准判读。
f. 完成:卸下试样,清洁工作区域。
售后服务
济南西奥机电为客户提供全面的技术支持与服务保障。服务内容包括:专业的操作与维护培训、为期一年的产品保修、终身提供的维修与技术咨询、快速的备件供应响应。公司工程师团队可提供远程诊断与现场服务,确保设备持续稳定运行。
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