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酊水剂塑料瓶对药品货架期影响

更新时间:2023-09-18 点击量:630

摘要:为了防止光、热、氧气等对药品的影响,保证药品在有效期内不受潮、不变质,酊水剂塑料瓶应具有很好的密封性;相关国家标准都对此做了明确的规定,这也是各生产企业重点关注的指标。
          关键词:酊水剂塑料瓶密封性能测试、密封性、酊水剂塑料瓶、密封试验仪


         酊水剂塑料瓶由于具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,符合药品包装的特殊要求及可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装等优点,被广泛应用于口服固体药品和口服液体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响,保证药品在有效期内不受潮、不变质,酊水剂塑料瓶应具有很好的密封性;相关国家标准都对此做了明确的规定,这也是各生产企业重点关注的指标。
  

酊水剂塑料瓶的密封性能测试
         1.测试目的:通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性。保证药品在有效期内不受潮、不变质,酊水剂塑料瓶应具有很好的密封性

2.测试方法:

2.1取一定数量的酊水剂塑料瓶,每个瓶内装入适量的玻璃球,旋紧瓶盖

2.2将其置入带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒气泡现象。

3.推荐设备:西奥机电 LT系列密封试验仪

3.1仪利用真空原理,通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以判定试样的密封性能

3.2通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以判定试样的密封性能。

3.3实验过程需输入相应的压力值及时间,仪器就可实现半自动/全自动试验,操作方便,符合相关国家标准要求,减少人为误差。

上述方法是采用目测法的原理,是一种定性的测试方式, 当然确保了酊水剂塑料瓶的密封性指标合格后,还需要对其他的一些指标如阻氧性、阻湿性等进行控制,以确保货架期内产品的质量。