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药用高密度聚乙烯瓶检测标准推荐

更新时间:2023-09-25 点击量:892

口服固体药用高密度聚乙烯瓶广泛应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的包装,其中粉末状的药粉使用过程中直接喷到病患处,需要挤压瓶身来达到用药的目的。其中密封性测试是保证货架期内产品质量的重要指标;扭矩,喷嘴拔出力,瓶身柔软度是为了提高用户的使用体验,对于此类产品来说,都非常重要。

高密度聚乙烯瓶类包装检测项目推荐:

1、密封性能/瓶盖开启力依据药包材标准YBB00122002-2015对于密封性的测量要求。img1

试验方法:

1.1试样按照药包材标准固定的扭矩,使用扭矩仪旋紧,然后放置到密封试验仪中,设置测试压力为27KPa,时间2分钟,判断是否有进水或冒泡现象。

1.2取试样按照检测标准,使用扭矩仪测定瓶盖开启力。

 

2、护帽拔出力依据检测要求,取试样将喷嘴与瓶身装配好后,固定在电子拉力机上,以标准匀速(建议速度200±20mm/min拔下喷嘴,测定分离力不低于15N。

试验方法:

将试样固定在测试夹具上,在电子拉力试验机触摸屏点击实验,进入程序选择模式,选择护帽拔出力实验,点击实验按钮,即可直接调出对应测试速度,实验完成后直接显示测试数据,并自动回位。

 

3、瓶身柔软度依据检测要求,取试样装好配套内塞后(不加喷嘴),水平置于试验机上用标准匀速(建议速度50±5mm/min对瓶身中心位置垂直施加固定值的力,单侧形变不得少于5mm。

试验方法

将试样固定在测试夹具上,在电子拉力试验机触摸屏点击实验,进入程序选择模式,选择瓶身柔软度实验,点击实验按钮,即可直接调出对应测试速度,实验完成后直接显示测试数据,并自动回位。

 

口服固体药用高密度聚乙烯瓶(西瓜霜喷剂)整体密封性、瓶身柔软度以及喷嘴拔出力的指标是衡量用户使用体验的关键指标,医药生产企业早早开始关注这些问题以提升市场竞争力。