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ISO 11040-4标准下预灌封玻璃注射器的针头保护套测试

更新时间:2024-08-27 点击量:375

在遵循ISO 11040-4标准的严格框架下,MST-01注射器检测仪被广泛应用于预灌封玻璃注射器的针头保护套(含针头)及护帽(无针头)的抽出力测试中。这些保护套或护帽依据鲁尔圆锥标准设计,通过摩擦紧密贴合于注射器上,其稳固性直接关系到注射器的整体完整性与使用安全。

测试目的

本测试旨在验证针头保护套或护帽在受到轴向抽出力时,能否保持足够的强度,避免在正常使用前过早与注射器筒体分离,从而确保注射过程的顺利进行及患者的安全。

测试方法

方法一:MST-01通用夹具系统

上夹具:MST-01注射器检测仪配备的专用上夹具,精确固定于针头保护套或护帽的外围,确保测试过程中的稳定连接。
气动下夹具:采用特制夹面的气动夹具,对注射器筒体施加均匀且适度的压力,防止测试过程中因过度夹持导致的损坏。注射器筒垂直放置于夹具之间,**朝上,并通过自动对中机制确保测试轴线的准确性。
优点:

广泛兼容性:适用于多种直径的注射器,无需更换夹具。
操作简便:一键启动,自动完成测试流程。
精准测量:高精度传感器记录最大抽出力,确保数据准确性。
方法二:MST-01自对中夹具系统

特制自对中上夹具:该夹具设计有可调节切口,能够灵活适应不同直径的注射器。通过旋转机制,使注射器自动对中于测试轴线,同时确保针头保护套或护帽的稳固连接。
气动下夹具(同上):提供稳定且均匀的夹持力,保护注射器筒体免受损伤。
优点:

高度灵活性:一套夹具覆盖多种规格注射器。
自动对中:提高测试精度,减少人为误差。
高效测试:快速完成测试周期,提升生产效率。
相关问答

MST-01注射器检测仪如何确保测试结果的准确性?
MST-01采用高精度传感器与先进的控制系统,结合自动对中技术,确保每次测试都能准确反映针头保护套或护帽的抽出力性能,提供可靠的测试结果。
为什么需要测试针头保护套的抽出力?
针头保护套的抽出力测试是评估注射器完整性和安全性的重要环节。过低的抽出力可能导致保护套在运输或使用过程中意外脱落,增加患者受伤的风险。
MST-01注射器检测仪相比传统测试设备有哪些优势?
MST-01具备更高的自动化程度、更广泛的兼容性以及更精准的测试能力。它能够快速适应不同规格的注射器,减少测试准备时间,同时提供准确可靠的测试数据,助力医疗器械制造商提升产品质量与安全性。
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