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LT密封仪:制药、质检机构信赖的密封性测试工具

更新时间:2024-10-28 点击量:383

在制药与质检领域,药品包装的密封性测试是保证药品质量与安全的必要环节。随着YBB00262002标准的实施,对于口服固体制剂用塑料瓶的密封性要求愈发严格。为满足这一高标准,LT气泡法密封性测试仪凭借其性能和可靠性,赢得了制药企业与质检机构的广泛信赖。

一、YBB00262002标准下的密封性挑战
YBB00262002标准专门针对口服固体药用聚酯瓶,规定了详细的密封性测试方法。该测试要求在每个瓶内装入适量玻璃球,盖紧瓶盖,并置于带抽气装置的容器中,用水浸没后抽真空至27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。这一标准不仅考验了瓶盖的密封性能,也对瓶身材料、瓶盖与瓶身的配合度提出了严格要求。

二、LT密封仪的性能
LT气泡法密封性测试仪采用先进的测试原理,通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,从而有效检测试样的密封性能。该仪器具有以下显著特点:

高效精准:LT密封仪能够快速、准确地完成密封性测试,大大提高了测试效率。同时,其测试结果稳定可靠,能够准确反映试样的密封性能。
灵活定制:为了满足不同规格、不同形状的药品包装测试需求,LT密封仪的真空室尺寸可以定制。这一设计使得仪器能够适用于各种类型的口服固体制剂用塑料瓶,包括不同容量、不同形状和不同颜色的瓶子。
易于操作与维护:LT密封仪采用人性化设计,操作简便,易于上手。同时,仪器结构紧凑,易于维护,降低了使用成本。
无需电源供应:LT密封仪采用的设计,无需外接电源,降低了能耗,提高了测试的便捷性。
满足多项标准:LT密封仪不仅满足YBB00262002标准,还符合GB/T 15171、ASTM D3078等国际国内标准,为制药企业与质检机构提供了全面的测试解决方案。
三、LT密封仪在制药与质检领域的应用
在制药领域,LT密封仪被广泛应用于口服固体制剂用塑料瓶的密封性测试。通过该仪器,制药企业可以确保药品包装的密封性能符合相关标准和要求,从而提高药品的质量和安全性。同时,LT密封仪还可以用于经跌落、耐压试验后的试件密封性能测试,为药品包装的可靠性提供有力保障。

在质检领域,LT密封仪同样发挥着重要作用。质检机构可以利用该仪器对市场上流通的药品包装进行抽检,确保药品包装的密封性能符合相关标准和规定。这不仅有助于维护市场秩序,还能保障消费者的合法权益。

四、结语
LT气泡法密封性测试仪凭借其性能和可靠性,已成为制药企业与质检机构信赖的密封性测试工具。该仪器不仅满足了YBB00262002标准的要求,还具备高效精准、灵活定制、易于操作与维护等特点。未来,随着制药与质检领域对药品包装密封性要求的不断提高,LT密封仪将继续发挥其重要作用,为药品质量与安全保障贡献力量。

本文章由济南西奥机电有限公司整理发布,旨在分享LT气泡法密封性测试仪在制药与质检领域的应用优势。济南西奥机电有限公司作为专业的测试仪器供应商,将一如既往地为用户提供优质的产品和服务,助力制药企业与质检机构提升药品包装密封性测试水平。