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YBB00122003-2015热合强度测定法如何助力药用包装质量控制?

更新时间:2024-11-20 点击量:694

YBB00122003-2015热合强度测定法下,TST拉力试验机如何助力药用包装质量控制?
在药用包装领域,热合强度是衡量包装材料密封性能的关键指标之一。根据YBB00202004标准,玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋作为固体药品的主要包装材料,其热合强度需满足特定要求。而YBB00122003-2015热合强度测定法,则为这一指标的测试提供了科学、规范的方法。在此背景下,TST拉力试验机凭借其性能和多功能性,成为药用包装质量控制的重要工具。

一、YBB00202004与药用包装的热合强度要求
YBB00202004标准适用于玻璃纸(PT)、铝(Al)与聚乙烯(PE)复合而成的膜及由此制成的袋,这些材料因其良好的阻隔性、透明度和机械性能而被广泛应用于药品包装。热合强度,即复合膜、袋在热封过程中形成的密封强度,是确保药品包装密封性、防潮性和保护效果的关键。

根据YBB00122003-2015热合强度测定法,测试样品需裁成一定尺寸,通过热封仪进行热封,然后使用专用的测试设备测量其热合强度。对于玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜,试片需裁成100mm×100mm,将任意两个试片PE面叠合后进行热封,热合条件为温度120160℃、压力0.20.3MPa、时间1秒。测得的热合强度平均值不得低于12N/15mm。对于复合袋,同样需按照YBB00122003-2015热合强度测定法进行测试,测得的热合强度平均值也不得低于12N/15mm。

二、TST拉力试验机:药用包装热合强度测试的理想选择
TST拉力试验机,作为专业的力学性能测试设备,广泛应用于塑料薄膜、复合材料、纸张、橡胶纺织及医药包装等领域的物理机械性能测试。其高精度、高稳定性和多功能性,使其成为药用包装热合强度测试的理想选择。

高精度测试:TST拉力试验机采用高精度传感器和PLC可编程控制器,确保测试结果的准确性和可靠性。在药用包装热合强度测试中,能够准确测量并记录样品在拉伸过程中的力值及形变等技术指标,为质量控制提供科学依据。
多功能性:TST拉力试验机支持抗拉、拉伸、剥离、撕裂、热封强度等多个试验项目,满足药用包装热合强度测试的全面需求。同时,用户还可以根据实际需求自定义测试程序,实现更灵活的测试需求。
易操作与维护:TST拉力试验机配备7英寸高亮度TFT液晶触摸屏和PLC可编程控制器,操作界面简洁明了,方便用户进行参数设置和试验操作。同时,设备具备限位保护和自动保护功能,确保操作及运行安全。此外,设备的维护保养也相对简单,降低了用户的运营成本。
数据记录与分析:测试过程中,TST拉力试验机会自动记录测试数据,用户可以通过微型打印机(可选)或RS232接口及专业软件(可选)导出测试结果,进行数据处理和分析。这一功能为药用包装的质量控制提供了有力支持。
三、TST拉力试验机在药用包装热合强度测试中的应用
在药用包装热合强度测试中,TST拉力试验机能够全面覆盖从材料到成品的测试需求。具体操作如下:

材料热合强度测试:将玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜裁成一定尺寸的试片,按照YBB00122003-2015热合强度测定法的要求进行热封。将热封后的试片夹在TST拉力试验机的夹具上,设置合适的测试参数,进行抗拉测试。通过读取样品分离或断裂时的最大载荷,计算得出材料的热合强度。
成品热合强度测试:对于已制成的药用复合袋,可以直接按照YBB00122003-2015热合强度测定法的要求进行测试。将成品袋夹在TST拉力试验机的夹具上,进行抗拉测试,测得的热合强度值需满足标准要求。
四、TST拉力试验机助力药用包装质量控制
TST拉力试验机在药用包装热合强度测试中的应用,不仅提高了测试的准确性和效率,还为药用包装的质量控制提供了有力支持。通过定期或批量测试,企业可以及时发现生产过程中存在的问题,如热封温度、压力和时间设置不当等,从而采取相应的改进措施,提高产品质量和稳定性。

此外,TST拉力试验机还可以用于研发阶段的新材料、新工艺的测试和优化。通过对比不同材料、不同工艺条件下样品的热合强度,企业可以筛选出性能更优的材料和工艺,为产品升级和创新提供有力支持。

五、结语
TST拉力试验机凭借其性能和多功能性,在药用包装热合强度测试中发挥着重要作用。它不仅提高了测试的准确性和效率,还为药用包装的质量控制和技术升级提供了有力保障。未来,随着制药行业的不断发展和对药品包装质量要求的不断提高,TST拉力试验机将在药用包装热合强度测试领域发挥更加重要的作用,助力制药行业不断提升产品质量和技术水平。

本文章由济南西奥机电有限公司整理发布,旨在介绍TST拉力试验机在药用包装热合强度测试中的应用及其优势。希望本文能为您的质检工作提供有价值的参考和启示。