在医药包装领域,聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PVDC)、聚氯乙烯/低密度聚乙烯(PVC/LDPE)以及聚酰胺/铝/聚氯乙烯(PA/Al/PVC)等药用复合硬片因其良好的阻隔性、机械性能和化学稳定性,被广泛应用于固体药品(如片剂、胶囊等)的泡罩包装中。然而,这些复合硬片的热合强度,作为衡量其密封性能的关键指标,若不达标,将直接影响药品的储存稳定性和安全性。根据YBB00222005、YBB00232005及YBB00242002等标准,药用复合硬片的热合强度需满足特定要求。本文将探讨聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等药用复合硬片热合强度不达标的问题,并介绍如何利用TST拉力试验机进行精准测试与质量控制。
一、热合强度不达标的原因分析
材料配方与工艺:复合硬片的原材料配比、添加剂种类及含量、生产工艺参数(如热封温度、压力、时间)等均可影响热合强度。
热封设备:热封设备的精度、稳定性及操作规范性对热合强度有直接影响。
存储条件:复合硬片在存储过程中若受到温度、湿度等环境因素的影响,也可能导致热合强度下降。
二、TST拉力试验机在热合强度测试中的应用
TST拉力试验机(如TST-01系列),作为一款高精度、多功能的力学性能测试设备,广泛应用于塑料薄膜、复合材料、医药包装等领域的物理机械性能测试。其测试原理是将测试样品置于上下动静夹头之间,通过两夹头的相对运动,检测样品在测试过程中的力值及形变等技术指标,从而分析样品的力学性能。
针对聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等药用复合硬片的热合强度测试,TST拉力试验机具有以下优势:
高精度测试:采用PLC控制、精密滚珠丝杆和品牌电机,确保测试结果的稳定性和高精度。
多功能性:支持抗拉、拉伸、剥离、撕裂、热封强度等多种测试项目,满足药用复合硬片的不同测试需求。
智能化操作:7英寸HMI人机界面触摸屏,操作简单直观,支持个性化定制测试项目,提高测试效率。
安全保护:限位保护及自动保护功能,确保操作及运行安全。
数据分析:可选配计算机软件,对测试结果进行专业分析,生成测试报告和图表,便于质量控制与改进。
三、热合强度测试步骤与标准遵循
根据YBB00122003-2015热合强度测定法,进行药用复合硬片热合强度测试时,需遵循以下步骤:
取样与制备:从复合硬片中裁取规定尺寸的试样,与药用铝箔(符合YBB00152002-2015标准)叠合,在热封仪上进行热封。
测试参数设置:在TST拉力试验机上设置合适的测试参数,如测试速度、试样尺寸等。
测试执行:将试样夹持在试验机的上下夹头之间,启动测试,记录测试过程中的力值变化。
结果分析:根据测试结果,计算热合强度的平均值,并与标准要求(如6.0N/15mm)进行比较。
四、结论与建议
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等药用复合硬片的热合强度不达标问题,可通过优化材料配方与工艺、提高热封设备精度及稳定性、改善存储条件等措施加以解决。同时,利用TST拉力试验机进行精准测试与质量控制,是确保药用复合硬片热合强度达标的有效手段。通过定期测试与数据分析,企业可及时发现并解决潜在问题,提升产品质量与市场竞争力。
本文章由济南西奥机电有限公司整理发布,旨在探讨聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等药用复合硬片热合强度不达标的问题,并介绍TST拉力试验机在热合强度测试中的应用与优势。希望本文能为您的医药包装质量控制工作提供有价值的参考与启示。如有任何疑问或需要进一步了解,请随时与我们联系。