一、引言
在预灌封注射器的生产过程中，活塞的质量直接关系到产品的性能、安全性和可靠性。因此，对活塞进行全面、精确的检测是至关重要的环节。MST - 01医用注射器测试仪凭借其先进的技术和功能特性，为预灌封注射器活塞检测提供了强有力的保障，成为生产厂家研发人员、质检人员和技术部人员的得力助手。
二、预灌封注射器活塞检测的重要性
1. 保障产品性能
– 预灌封注射器活塞的【活塞与推杆的配合性】、【活塞润滑性】、【活塞滑动性能】和【器身密合性】等性能指标对注射器的正常使用有着关键影响。
– 例如，良好的【活塞与推杆的配合性】（仅适用于带螺纹的活塞）能够确保推杆在操作过程中的稳定性。当按照规定取适量活塞与推杆连接，插入经硅油润滑且装满一半水的预灌封注射器，排除空气并插上针头护帽后缓慢后撤约3 mm距离时，推杆应保持稳定且不与活塞分离，这对于注射器准确推送药物至关重要。
– 【活塞润滑性】保证推杆活塞在注射器针管中的平滑移动，没有突然停顿，这有助于药物的顺利注射，提高注射的准确性和患者的舒适度。
– 【活塞滑动性能】中，活塞滑动的启始力和持续力符合规定，能确保在不同药物注射场景下，活塞都能稳定推动，避免因力值异常导致的药物注射少量或过量等问题。
– 【器身密合性】良好则可防止药物泄漏或外界污染进入注射器，保障药物的安全性和有效性。
2. 满足行业标准
– 预灌封注射器活塞检测需遵循相关标准，如YBB00072004 - 2015预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞、YBB00082004 - 2015预灌封注射器用化丁基胶活以及预灌封注射器组合件(带注射针)(YBB00112004 - 2015)项下的方法检查要求。准确的检测是确保产品符合行业规范，进入市场的必要条件。
三、MST - 01医用注射器测试仪的技术保障
（一）稳定而精确的测试原理与技术特征
1. 测试原理
– MST - 01的测试原理是将测试样品置于专用夹具上，通过检测样品在测试过程中力值及形变等技术指标分析样品的力学性能指标。这种基于力学性能的检测原理为全面评估活塞各项性能提供了基础。
2. 技术特征保障
– PLC控制与精密滚珠丝杆电机：采用PLC控制和精密滚珠丝杆电机确保了测试的稳定性和高精度。在检测活塞性能时，例如在【活塞滑动性能】检测中，以100 mm/min±5 mm/min的速度推动推杆，电机能够稳定输出所需的力，保证活塞滑动过程中力值测量的准确性。同时，在【活塞与推杆的配合性】检测中，能精确控制推杆的运动，确保推杆的位移准确，从而准确判断推杆是否保持稳定。
– 7英寸HMI人机界面触摸屏：该触摸屏使操作更加简单、直观。质检人员和研发人员可以方便地在触摸屏上选择不同的检测项目，如活塞的各项性能检测。在检测过程中，触摸屏实时显示检测数据，如力值、位移曲线等，操作人员可以及时了解检测进展和结果，便于快速做出判断。而且，在不同检测项目间切换操作简便，减少了操作失误的可能性。
– 试验速度可调节与位移控制准确：试验速度可在1 - 500 mm/min无级调速，速度精度为0.1mm/min，位移控制准确。这一特性满足了不同活塞检测项目对速度和位移的要求。在【活塞润滑性】检测中，可以根据实际需求设置合适的试验速度，模拟真实的使用场景，确保检测结果的准确性。
（二）多功能的测试能力
1. 全面的活塞检测项目覆盖
– MST - 01能够对预灌封注射器活塞的【活塞与推杆的配合性】、【活塞润滑性】、【活塞滑动性能】和【器身密合性】等项目进行检测。无论是对活塞与推杆连接的稳定性检测，还是活塞在注射器针管内的滑动性能检测，都能提供准确的结果。
2. 可扩展性与个性化定制
– 设备可扩展其他医药包装、医疗器械等各种力学项目检测，并且支持根据客户测试要求个性化定制测试项目。这意味着对于一些特殊的活塞设计或者新的检测需求，MST - 01可以进行相应的调整和定制。例如，如果研发了一种新型的预灌封注射器活塞，需要检测其在特殊环境下的性能，就可以利用MST - 01的个性化定制功能，增加特殊环境模拟装置，并定制检测项目来满足需求。
（三）安全与辅助功能
1. 限位保护及自动保护功能
– MST - 01的限位保护及自动保护功能保证了操作及运行安全。在检测过程中，如果出现异常情况，如推杆运动超出正常范围或者力值突然过大等，设备会自动停止运行，并在触摸屏上显示异常提示信息。这不仅保护了设备本身，也避免了因设备故障导致的检测结果不准确或样品损坏等问题。
2. 可选配计算机软件进行结果分析
– 设备可选配计算机软件进行测试结果分析。这一功能方便了研发人员和质检人员对检测结果进行深入的数据分析。例如，可以对大量的活塞检测数据进行统计分析，找出潜在的质量问题或性能趋势，为产品的改进和优化提供依据。
四、技术问答
Q1：MST - 01在检测过程中，如果遇到活塞材料特殊（如新型复合材料）的情况，如何保证检测的准确性？ A1：MST - 01具有可扩展性和个性化定制功能。当遇到活塞材料特殊的情况时，首先，可以根据材料特性调整检测参数，如力值范围等。如果新型材料的弹性或硬度等特性与常规材料不同，可能需要重新校准设备的力值传感器。其次，可以利用设备的个性化定制功能，针对新型材料定制检测项目。例如，可能需要增加特殊的检测步骤或者调整检测算法，以确保能够准确测量这种特殊材料活塞的各项性能指标。
Q2：在长期使用MST - 01进行活塞检测后，如何对设备进行维护以确保其性能稳定？ A2：对于长期使用后的维护，首先要定期检查设备的机械部件，如精密滚珠丝杆电机，确保其清洁且运转正常。如果发现丝杆有磨损或杂质，需要及时清理和修复。其次，要对力值传感器进行校准，以保证力值测量的准确性。可以按照设备的操作手册，使用标准砝码或已知力值的样品进行校准。另外，要定期更新设备的软件（如果有可更新的版本），以确保设备的控制程序和算法的准确性。同时，对7英寸HMI人机界面触摸屏要进行清洁和检查，确保触摸操作灵敏准确。
Q3：MST - 01的检测结果如何与预灌封注射器的整体质量控制体系相结合？ A3：MST - 01的检测结果是预灌封注射器整体质量控制体系中的重要组成部分。首先，活塞的各项检测结果，如【活塞与推杆的配合性】、【活塞润滑性】、【活塞滑动性能】和【器身密合性】等，可以直接反映活塞的质量状况。这些结果可以与生产批次相关联，在质量追溯体系中起到关键作用。其次，将MST - 01的检测结果与其他生产环节的质量数据（如注射器筒身的质量检测结果、针头的质量检测结果等）相结合，可以全面评估预灌封注射器的整体质量。例如，如果活塞的【器身密合性】检测结果不佳，可能需要与筒身的尺寸精度等数据一起分析，找出是活塞问题还是筒身问题，从而采取相应的改进措施。此外，通过对MST - 01长期检测结果的统计分析，可以为质量控制体系提供趋势分析数据，有助于提前发现潜在的质量风险并进行预防控制。
