1. 挤出力:易取性与密封性的平衡支点
铝塑泡罩板的挤出力是指将药片从泡罩中推出所需的最大力值。研究表明,理想的挤出力范围应控制在 8-15N:低于 8N 可能因运输振动导致药片脱落,高于 15N 则会增加患者取用难度。测试仪通过模拟真实取用场景,使用特定探头下压泡罩板,直至药片脱离,精准捕捉这一关键力值,为包装设计提供量化依据。
2. 测试原理与技术优势
该仪器采用机电一体化设计,核心测试流程如下:
标准化探头适配:根据泡罩规格选用 Φ10mm 或 Φ15mm 探头,确保与泡罩凸泡的接触面积一致;
匀速下压控制:通过伺服电机以 50mm/min 的速度下压,模拟人工取用的施力过程;
数据实时采集:高精度力值传感器(分辨率 0.01N)记录下压 - 分离全流程的力值变化,自动抓取最大值;
多场景模拟:支持常温、低温(5℃)环境测试,评估不同存储条件下的挤出力波动。
某药厂实测数据显示:未经过挤出力优化的泡罩包装,挤出力波动可达 20-30N,而通过测试仪校准后,力值稳定性控制在 ±1.5N 以内,患者取用成功率从 68% 提升至 97%。
3. 全链条质量管控价值
研发阶段:对比不同铝箔厚度(20μm-30μm)与热合温度(180℃-200℃)对挤出力的影响,优化包装工艺;
生产质检:十个测试工位支持批量检测,单批次 100 板泡罩的检测时间缩短至 20 分钟;
合规支撑:输出符合 USP、EP 等药典标准的测试报告,满足药检机构对包装易用性的审核要求。
三、相关问答
问:挤出力测试仪如何适配不同规格的泡罩包装?
答:仪器标配 Φ10mm、Φ15mm 等多种探头,并支持定制特殊规格探头,同时可调整下压行程(10-50mm),适配药片、胶囊、糖果等不同尺寸的泡罩包装。
问:挤出力测试的行业标准是什么?
答:目前国内参考 YBB00152002《药用铝塑泡罩包装》,要求普通药片挤出力≤15N,儿童防误服包装除外;欧美市场则遵循 ASTM D882 等标准,需根据目标市场调整测试参数。
问:非专业人员能否操作该测试仪?
答:可以。仪器配备 7 英寸触摸屏,内置标准化测试程序,操作人员仅需放置泡罩板、点击 “开始测试",全程自动化运行,数据自动保存并生成报告,无需专业培训即可上手。