在制药行业蓬勃发展且监管趋严的当下,药品质量安全备受关注。TEX 质构分析仪凭借其优势,在药品锭剂强度测试等方面发挥重要作用,为制药过程控制提供有力依据。
TEX 质构分析仪用于药品锭剂强度测试
药品锭剂强度与辅料种类、配比及压片工艺紧密相关。合适强度保证锭剂在加工与运输中完整,同时确保服用后能正常崩解释放药物,对控释片剂的控释效果也至关重要。TEX 质构分析仪采用 6mm 柱形探头挤压锭剂,可精确测定其破裂所需峰值力,并全程记录数据,为评估锭剂强度提供量化指标。
TEX 质构分析仪的品牌优势借鉴(以 FTC 公司为例)
美国 FTC 公司在物性分析仪研发领域经验丰富,自 1966 年成立,从早期嫩度仪发展为如今功能强大的分析系统。其不仅掌握嫩度校准标准,还拥有多项以员工命名的检测探头,技术先进、性能稳定。诸多探头与检测方法成为行业标准,获众多企业与机构认可。通过 ISO 9001:2000 质量体系认证,产品符合多项国际标准。虽此处以 FTC 为例,但 TEX 质构分析仪同样具备精准检测、稳定可靠等类似优势。
TEX 质构分析仪对药品锭剂的重要意义
通过 TEX 质构分析仪准确测试药品锭剂强度,制药企业能更好把控产品质量,优化生产工艺,确保锭剂既满足加工运输要求,又能在人体内正常发挥药效,提升药品安全性与有效性,推动制药行业高质量发展。
相关问答
问:TEX 质构分析仪测试药品锭剂强度,探头选择有什么讲究?
答:一般选用 6mm 柱形探头,因其能较好模拟实际受力情况,准确测定锭剂破裂峰值力,若有特殊需求,也可依实际情况选择。
问:若药品锭剂强度测试结果异常,可能是什么原因?
答:可能是辅料种类或配比不当、压片工艺有问题,也可能是 TEX 质构分析仪未校准准确,或测试操作不规范。
问:TEX 质构分析仪能检测出不同批次药品锭剂强度的差异吗?
答:能,对不同批次锭剂按标准测试,分析数据可明确强度差异,便于监控产品质量稳定性。