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GB/T 37841-2019穿刺力测试仪守护药品包装密封安全

更新时间:2025-07-03 点击量:189

引言
药品泡罩包装的耐穿刺性直接决定防潮防氧能力。GB/T 37841-2019标准要求穿刺力测试精度达0.01N,而NPT-01测试仪以±0.5%的超高精度,成为药企执行新标的核心工具。

一、药包材穿刺测试的三大核心价值

防潮屏障验证

穿刺力<3N的PVC膜透湿率超标5倍(实测>3g/m²·day)

NPT-01精准控制铝箔破裂力(2.0-3.5N),确保透湿率<0.5g/m²·day(YBB标准)

防氧保障

穿刺曲线出现"抖动峰"预示针孔缺陷(氧透过率↑300%)

通过1mm针头穿刺测试(ISO 15105-2),力值波动≤0.1N

用药安全守护

老年患者取药力>8N时失败率40%(7英寸触屏直接显示风险等级)

二、NPT-01的技术突破

功能模块 医药应用场景 精度优势
恒温恒湿测试舱 模拟30℃/65%RH仓储环境 温度控制±0.5℃
微泄漏监测系统 0.01N识别5μm微孔 超国标0.05N要求
多协议自动切换 药包材YBB/ISO/GB全覆盖 3秒切换测试标准
三、药企落地案例

问题溯源:某降糖药泡罩存储6个月效价下降12%,NPT-01检测锁定穿刺力仅2.8N(铝箔热合缺陷)

工艺改进:热封温度从150℃升至155℃,穿刺力稳定至3.4±0.2N

效益提升:

包装不良率从1.5%降至0.1%

年节约药片报废成本360万元

结语
NPT-01以医用级精度和智能环境模拟,为药包材构建从生产到仓储的全周期防护网。

3个问答

Q:如何检测疫苗泡罩包装的极微泄漏?
A:选用Φ0.3mm微针,速度1mm/s,力值分辨率0.001N,可捕捉10μm级微孔。

Q:冻干粉泡罩的低温穿刺测试如何实现?
A:配置-20℃低温槽,穿刺前平衡2小时,精度仍保持±0.5%。

Q:能否同时测试穿刺力与密封强度?
A:定制双传感器夹具,同步输出穿刺力(GB/T 37841)与热合强度(YBB 00122002)。