贴膏剂、贴剂的黏附力是衡量其临床适用性的关键指标，直接影响药效发挥与患者体验。2025 年版药典 0952 黏附力测定法通过初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四大指标，全面规范了检测流程，为产品质量控制提供了科学依据。
初黏力：快速黏附能力的直观评估
采用滚球斜坡停止法，通过钢球在倾斜板上的滚动状态判断初黏力。试验需控制 18~25℃、40%~70% 湿度环境，倾斜角可设 15°、30° 或 45°，通过供试品能黏住的最大球号评价初黏性。操作中需注意倾斜板与钢球的洁净度，反复用无水乙醇擦拭至无尘状态，确保结果准确性。
持黏力：持久黏附性能的核心验证
通过垂直悬挂砝码的方式，测试供试品抵抗持续外力的能力。试验板需保持竖直，供试品粘贴后经 2000g 压辊滚压 3 次，悬挂规定质量砝码后，记录滑移脱落时间或位移距离。该指标直接反映贴膏剂在日常活动中是否易脱落。
剥离强度：黏附稳定性的量化体现
采用 180° 剥离试验，将供试品与聚酯薄膜贴合后，通过拉力试验机以 300mm/min 速率测定剥离抵抗力。试验前需放置 20~40 分钟，确保黏附稳定，结果以剥离强度量化，体现膏体与皮肤（模拟材料）的结合牢度。
黏着力：综合黏附性能的全面评价
适用于尺寸≥35mm×60mm 的样品，通过专用装置测定黏附力绝对值。仪器需定期校准，确保压辊重量 2000g±20g，供试品裁剪为 50mm×70mm 后，经压辊滚压后测定。药典推荐橡胶贴膏剂黏着力 3000~6000mN，凝胶贴膏剂 1000~2000mN，既保证附着性又避免皮肤损伤。
相关问答：
测定初黏力时，为何需将供试品在 18~25℃、40%~70% 湿度下放置 2 小时以上？
答：环境温湿度会显著影响黏合剂性能，统一预处理条件可减少外界因素干扰，确保结果重复性。
持黏力与剥离强度的测定目的有何不同？
答：持黏力反映抵抗持续外力的能力（如日常活动中的牵拉），剥离强度则体现剥离瞬间的抵抗力（如撕除时的疼痛感）。
黏着力测定为何对供试品尺寸有要求？
答：过小的样品难以保证夹具固定的稳定性，可能导致受力不均，影响测定准确性，故规定最小尺寸 35mm×60mm。
