GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准对注射器滑动性能及试验方法有明确规定,旨在确保注射器使用安全可靠,活塞组件移动顺畅稳定。相关重点内容如下:
试验原理:通过机械试验装置模拟注射器实际推注过程,记录活塞组件运动时产生的力,评估其初始力(Fs)、平均力(F)和最大力(Fmax),判断是否符合标准规定的限值,确保推注过程中力值稳定。
试验装置要求:需使用精度为全标尺读数 1% 的机械试验装置,配备内径 (2.7±0.1) mm、长度 (19.5±0.5) cm 的软管,以及符合 GB/T 6682 三级水标准的试验用水。
试验环境要求:试验环境温度控制在 18℃~28℃,测试用水温度也应在此范围内,以模拟注射器实际使用时的温度条件,保证测试结果准确。
试验步骤:从包装中取出注射器,移动芯杆至公称容量刻度线后退回零位;用软管连接注射器锥头与水槽,注入试验用水至公称容量;调整水槽与注射器位置,使水槽水平面与注射器外套中点平面持平;以 (100±5) mm/min 的速度启动试验装置,记录活塞组件运动轨迹及力值。
结果记录:试验报告需包含注射器特性、公称容量、Fs、F、Fmax 及试验日期等信息。
MST-01 医用注射器滑动性能测试仪是西奥机电针对医用注射器滑动性能测试需求研发的设备,能很好地满足 GB 15810-2019 标准要求,具有诸多优势:
高精度测量:配备高精度传感器,可实时捕捉注射器芯杆滑动过程中的微小变化,确保测试数据准确可靠,能精确测量注射器滑动性能相关力值。
智能化控制:采用先进控制系统,支持多种测试模式,可灵活配置。且具备自动校准功能,能自动调整测试参数,保证测试结果稳定一致,减少人为误差。
多功能平台:测试平台设计合理,可支持多种规格和类型的注射器测试,无论是普通注射器还是特殊功能注射器,都能提供准确测试服务,适用范围广泛。
数据管理便捷:内置数据存储和分析功能,可自动记录测试数据并生成详细报告,有助于制造商了解产品性能,优化生产工艺,也方便医疗机构和科研机构进行质量控制与研究。
符合国际标准:仪器的设计和生产符合国际标准和行业规范,测试结果具有**性和可信度,有助于制造商提升产品在国际市场的竞争力。
无论是医用注射器制造商用于生产质量控制,还是医疗机构进行采购抽检,亦或是科研机构开展相关研究,MST-01 医用注射器滑动性能测试仪都是一款可靠的工具,能为保障注射器滑动性能和医疗安全发挥重要作用。