在固体制剂生产过程中，药片的机械强度是影响产品质量的关键指标之一。抗压力测试作为评估药片硬度的重要手段，直接关系到制剂在后续生产、包装、运输及存储过程中的物理稳定性。西奥机电推出的TCT-01药片抗压力测试仪，专为药片及片状固体制剂的径向破碎力测定而设计，可帮助企业高效完成质量控制并满足多项国内外法规要求。
TCT-01采用高精度力值传感器和PLC工业控制系统，可实时监测力值变化，确保测试数据的准确性与重复性。其7英寸HMI人机界面触摸屏使设备操作更为直观简便，用户可根据实际需求在1–500 mm/min范围内无级调节测试速度。该设备不仅支持药片破碎力测定，还可通过定制夹具扩展其他医药包装物理性能检测项目，进一步提升了设备的综合应用能力。
在法规符合性方面，TCT-01严格依据《中国药典》2020年版四部通则0921、USP<1217>、EP 2.9.8及GMP附录《口服固体制剂》等相关标准设计，确保用户在使用过程中符合药品质量管理的规范要求。设备内置微型打印机，可快速输出实验结果，便于记录与审计追踪，显著提升QC/QA工作效率。
通过抗压力数据的科学分析，企业可优化生产工艺、降低破损风险，从而保障药品剂量的准确性和用药安全。TCT-01药片抗压力测试仪已成为众多制药企业实施质量源于设计（QbD）理念和推进GMP合规的重要工具。
三问三答：
问：为什么药片需要进行抗压力测试？
答：抗压力测试可量化药片的机械强度，评估其在生产、运输及储存过程中是否易发生破碎或磨损，从而确保给药剂量的准确性、产品外观完整性以及用药安全性。
问：TCT-01测试仪如何帮助企业符合GMP要求？
答：该设备严格遵循《中国药典》、USP、EP及GMP相关标准，具备高精度测量、数据可追溯、审计支持等功能，可满足GMP对设备验证、数据完整性和质量控制过程的严格要求。
问：是否可扩展用于其他制剂类型的测试？
答：是的，TCT-01提供定制化夹具选配方案，除普通片剂外，还可适用于微片、胶囊剂、栓剂等多种固体制剂的物理性能测试，具备良好的系统扩展性。
