随着药品包装监管政策的加强和检查力度的提升，药品包装已成为保障药品安全的重要组成部分。医用复合硬片主要用于水泡眼包装形式，常见工艺包括PVC/PE、PVC/PVDC等，因其直接接触药品，对生产工艺和质量控制要求极为严格。为满足相关标准要求，本文针对医用复合硬片的关键性能指标，介绍整体检测方案及适用仪器，帮助药厂和药包材企业提升质量控制水平。
拉伸强度是评估医用复合硬片机械性能的重要指标。在药品包装使用过程中，材料需承受内容物重量及外部应力，因此必须确保其拉伸性能符合标准。
测试原理基于将试样固定于夹具，通过动夹头与静夹头的相对运动，利用力值传感器和位移传感器记录力值与位移变化，从而计算拉伸强度、断裂伸长率等参数。
根据标准要求，可使用MPT医药包装撕拉力测试仪或TST拉力试验机进行检测。试样按标准制备后夹装于上下夹具，设定试验速度后启动测试，自动输出结果。
热合强度直接影响包装的密封完整性，是确保药品在储运过程中不受污染的关键指标。
热封强度测试需模拟实际热封工艺，评估材料在热封后的结合强度。HST热封性测试仪适用于薄膜、复合膜、PVC硬片等材料的热封温度、时间及压力参数测定，帮助优化生产工艺。
耐冲击性能检测用于评估硬片在受到外力冲击时的抗破损能力，确保包装在运输和使用中不易破裂。
测试方法包括裁取试样后在标准环境条件下调节，使用落球冲击试验机进行测试。试样固定后，选取合适钢球从设定高度自由落下，观察中央部位是否破损。FBT落球冲击试验机专用于药用硬片的落球冲击检测，可精确控制高度与钢球选择，计算破损率。
加热伸缩率反映材料在受热条件下的尺寸稳定性，对包装成型过程至关重要。
测试原理是通过加热槽控制温度，将试样加热后冷却，测量尺寸变化计算热收缩率。FST热收缩性测试仪适用于塑料薄膜、软包装复合膜等材料，提供准确的温度控制和测量结果。
密封性是铝塑泡罩包装的核心指标，直接影响药品的防潮、阻氧和保质效果。
依据标准GB/T 15171-94，密封性测试通过将包装物置于真空室内，注入水并抽真空，观察是否有气泡溢出或水渗入现象。LT密封性测试仪采用全自动设计，包括主机和透明实验腔，可设定真空度与保压时间，高效判定密封性能。
除上述指标外，部分复合硬片还需检测剥离强度和保护层粘合性，可通过MPT医药包装撕拉力测试仪完成。
问：医用复合硬片检测中，拉伸强度测试为何重要？
答：拉伸强度直接反映材料在受力下的机械性能，确保包装在装载和运输中不易变形或破裂，保障药品完整性。
问：热合强度测试如何帮助提升药品包装质量？
答：通过精确测定热封参数，可优化生产工艺，防止热封部位开裂，减少药品受污染风险。
问：落球冲击试验中，试样预处理为何需在标准环境下进行？
答：标准环境（如温度23℃±2℃，湿度50%±5%）可消除温湿度对材料性能的影响，确保测试结果的可比性和准确性。
问：密封性测试仪的工作原理是什么？
答：基于压差法，通过抽真空使包装内外产生压差，观察气泡或渗水情况，快速评估密封完整性。
问：加热伸缩率测试对药品包装有何实际意义？
答：它帮助预测材料在热加工中的尺寸变化，避免包装成型时出现变形或不匹配问题，提高生产效率。
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