精准检测确保药品安全,科学仪器守护医疗质量
输液袋用易折式聚丙烯组合盖作为药品包装的关键组成部分,其质量直接影响输液安全。目前药包材标准尚未对该产品指标的检测作出明确规定,但国内拥有相关发明企业参照塑料输液容器用聚丙烯组合盖(YBB00242004)、中性硼硅玻璃安瓿(YBB00322002) 等标准,已制定了相应的企业标准。
为确保易折式聚丙烯组合盖的质量与安全性,需要对其折断力、穿刺力、注药点密封性、穿刺器静态保持力和穿刺器动态保持力等关键指标进行科学检测与评估。
折断力是评价易折式聚丙烯组合盖质量的核心指标之一。过大的折断力会导致穿刺使用时产生碎屑,这些微小颗粒混入药液将直接威胁患者健康。
而过小的折断力则可能导致密封性不足,使外部气体和杂质易于侵入,同样会造成药液污染。
将易折式聚丙烯组合盖的折断力控制在合理范围内,是保证内部药液质量和临床使用安全的前提。
BST安瓿瓶折断力测试仪采用高精度传感器和大型液晶显示屏,可实现1-500mm/min的无级调速。该仪器配备专业电脑软件操作系统,便于连接计算机进行数据分析、保存和打印。
同时内置微型打印机,可快速输出实验结果,符合2015年新版药包材检测标准要求,是医药生产企业进行质量控制的高精度、高效率检测工具。
在输液过程中,医护人员需要使用注射器通过易折式聚丙烯组合盖进行加药。穿刺力的大小直接影响临床操作的便利性和安全性。
过大的穿刺力会导致注射针穿刺困难,延误宝贵的给药时机;而过小的穿刺力则表明材料在耐破损性能方面不合格,可能引发密封性不严等质量问题。
MPT医药包装撕拉力测试仪作为多功能专业检测设备,能够精确测定穿刺力指标。该仪器专为药包材检测设计,还可用于折断力、胶塞穿刺力、铝塑组合盖开启力等多种测试。
无级调速功能和电脑测试软件的配备,使其成为药包材检测的理想选择。
易折式聚丙烯组合盖通常由易折式外盖、内盖和垫片三部分组成。医护人员在病患输液时,需要在垫片处使用注射针加药。
为确保穿刺后的组合盖不会发生药液渗透或泄漏,必须对其注药点密封性进行严格测试。
这一指标的检测同样可采用MPT医药包装撕拉力测试仪完成。该仪器配备先进的传感器系统,测试精度高,能有效保证实验结果的准确性和可靠性,为药品安全提供有力保障。
在输液过程中,当药液袋悬挂于支架或患者举着输液袋移动时,易折式聚丙烯组合盖需要具备足够的静态保持力,确保穿刺器不会意外脱落。
专业的穿刺器静态保持力测试装置可模拟实际使用场景,将承受重力定为0.3kg,要求穿刺器在4小时内保持不拔出,且穿刺部位无泄漏,从而验证组合盖在长期受力状态下的可靠性。
穿刺器动态保持力主要检测将塑料穿刺器从易折式聚丙烯组合盖拔下过程中所需的力值,这一指标直接反映了组合盖的机械性能。
如果拔下所需的力值太小,极易引发药液泄漏;而力值过大则可能影响临床使用的便利性。
按照GB/T 8368-1998一次性使用输液器标准,使用MPT医药包装撕拉力测试仪进行检测时,穿刺器穿刺组合盖的垫片标记部位后,以200±20mm/min的速度拔下穿刺器。
标准要求塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N,金属穿刺器的力值不得低于1.0N。
它直接关系到药品质量和患者安全。不合适的折断力可能产生碎屑污染药液或不便于医护人员操作;不合格的密封性可能导致药液渗漏或微生物污染;不达标的保持力可能引起临床使用中穿刺器脱落,影响治疗效果。
BST安瓿瓶折断力测试仪和MPT医药包装撕拉力测试仪均符合2015年新版药包材检测标准要求,能够满足数据完整性和计算机化管理系统规定,适合药品生产企业及相关质检机构使用。
这些仪器采用高精度传感器系统,配备专业电脑测试软件,可实现无级调速和多参数测定,确保了测试结果的准确性和重复性。定期校准和维护可进一步保证仪器长期稳定运行。
MPT医药包装撕拉力测试仪作为多功能检测设备,除了易折式聚丙烯组合盖外,还可用于检测其他药包材的折断力、胶塞穿刺力、铝塑组合盖开启力等指标,应用范围广泛。
环境温湿度控制、试样的标准处理、仪器的定期校准、操作人员的专业培训都是确保检测结果准确可靠的关键因素。同时,应严格遵循相应的检测标准和方法。
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