在无菌医疗器械包装领域,包装的密封性直接关乎产品安全与患者健康。任何微小的泄漏都可能导致微生物侵入,破坏器械的无菌状态。济南西奥机电推出的LSST-01
粗大泄漏气泡法检测仪,凭借其高精度、智能化、高适应性三大核心优势,成为行业检测的标准设备,为医疗包装质量保驾护航。

一、高精度检测:精准捕捉“隐形漏洞”
LSST-01粗大泄漏气泡法检测仪采用高精度压力传感器与先进控制系统,可实时监测包装内部压力变化,灵敏度达0.01kPa。其检测原理基于内压法与气泡法结合:向包装内注入预设压力气体后,将其浸没于水中,通过观察是否有连续气泡流判断泄漏。该方法对孔径≥250μm的粗大泄漏检出率高达81%,远超传统目视检测,尤其适用于透析包装袋、纸塑袋等非透气性包装,以及需预浸处理的透气性材料。
二、智能化操作:一键式检测,效率翻倍
设备配备7英寸彩色触摸屏,支持参数一键设置、压力曲线实时显示及数据自动存储。用户仅需完成穿孔、密封、加压三步操作,即可启动自动化检测流程。内置智能补气系统可维持压力稳定,避免因压力衰减导致误判;微型打印机可实时输出测试报告,包含压力值、时间、结果等关键数据,满足GMP审计追踪要求。
三、高适应性设计:覆盖全场景检测需求
设备支持多规格包装检测,通过更换夹具可适配注射器、输液器、手术器械等小型包装,以及大型托盘、组合袋等异形包装。设备提供0-600kPa宽量程压力选择,满足不同材料测试需求;限压阀与过载保护装置确保操作安全,避免因压力过高损坏包装。此外,其模块化设计支持扩展破裂测试、蠕变测试等功能,一机多用,降低企业采购成本。
四、标准合规性:认证,行业认可
LSST-01粗大泄漏气泡法检测仪严格遵循YY/T 0681.5-2010标准,检测流程与结果获国家药监局认可。济南西奥机电作为标准起草单位之一,将多年行业经验融入设备研发,确保每一台仪器均符合国际规范。目前,仪器已广泛应用于迈瑞医疗、威高集团等头部企业,成为无菌包装检测的“选择工具”。
结语
LSST-01粗大泄漏气泡法检测仪以技术创新重新定义了医疗包装检测标准。其高精度、智能化、高适应性的特性,不仅解决了传统检测效率低、误差大的痛点,更通过标准化流程为企业提供了可靠的质量控制手段。在医疗安全需求日益严苛的今天,仪器正以“破局者”的姿态,推动行业向更高水平迈进。