产品列表 / products
在药品包装材料的质量控制实验室中,精密检测仪器的使用往往具有周期性或项目性特点。对于如低硼硅玻璃安瓿瓶断裂力测定仪这类用于关键物性检测的设备,在项目间歇或长期闲置期间,一套科学、规范的存放与维护程序至关重要。不当的存放不仅可能导致仪器精度下降、部件老化加速,更会在再次启用时引发故障,影响检测计划的顺利执行,甚至因数据失准而带来合规性风险。本文将系统阐述该类精密仪器长期存放的核心要点,旨在帮助实验室管理人员及设备负责人建立标准的养护流程。
规范的存放始于一次完整的“退役"操作,而非简单的断电覆盖。
第一步:清洁与性能检查
在存放前,必须执行一次正式的测试后清洁。使用柔软的无尘布蘸取少量无水乙醇,清洁仪器的压头、力值传感器接触面以及样品支撑夹具,清除所有可能的玻璃碎屑、灰尘和油脂。尤其对于测试过有色安瓿或特殊涂层样品的夹具,更需仔细检查。清洁后,对仪器进行一次简易的功能点检,包括查看移动横梁运行是否顺滑、触摸屏显示是否正常,并打印一张空白状态报告归档,记录存放前的基本状态。
第二步:关键部件的分离与保养
这是防止性能衰减的核心步骤。首先,应将高精度力值传感器卸载或置于零载荷状态。许多仪器设计有传感器保护装置,存放时必须启用。其次,对于传动系统,如滚珠丝杠和精密导轨,需使用专用的防锈润滑脂进行涂抹保养,而非普通机油,以形成长期保护膜。最后,拆卸下所有专用夹具,如用于不同容量(1ml, 2ml, 5ml, 10ml, 20ml)安瓿瓶的V型座,清洁后单独涂油封装,并贴上标识。
第三步:电气系统防护
关闭主机电源,并拔掉电源插头。取出内置微型打印机的剩余纸张,防止纸张受潮粘连。使用原厂配备的防静电保护套,将控制主机和显示屏完整覆盖。如果环境湿度可能较高,应在仪器包装内放入适量的食品级干燥剂,并定期更换。
仪器的存放地点并非任意空置房间即可,需严格控制以下物理条件:
温度与湿度:理想环境为温度15℃-25℃,相对湿度≤60% 的恒温恒湿空间。温度会导致电子元件老化、润滑油特性改变;高湿度则是电路板腐蚀、金属部件生锈的主因。应避免放置在靠近暖气、空调直吹或太阳直射的窗口位置。
防尘与防振:仪器应存放于洁净的室内,配备专用防尘罩。必须远离大型振动源,如空压机、离心机、频繁开关的门道。稳定的环境能保证机械结构的基准精度不受无形破坏。
化学环境:严禁与挥发性化学试剂(如强酸、强碱、有机溶剂)存放于同一密闭空间。腐蚀性气体会侵蚀仪器的金属表面和电子线路。
长期存放不等于一劳永逸,定期的“唤醒"检查。建议至少每季度进行一次简单的维护:
通电检查:给仪器短暂通电(约30分钟),让电路板上的电容得以激活,液晶显示屏也能周期性点亮以防老化。可空载运行一个简单的上下循环。
状态确认:检查干燥剂是否失效,防尘罩是否完好,有无虫鼠害迹象。
记录:将每次检查的日期、环境温湿度、仪器状态记录在案,形成连续的维护日志。
当项目需要,准备重新启用仪器时,切勿直接用于样品测试。必须遵循“先校验,后使用"的原则:
外观与功能检查:移除所有包装,清洁,检查电缆有无破损,各部件是否完好。
空载运行与基础校准:开机预热后,进行多次空载运行,观察运动是否平稳、有无异响。使用随仪器配备的标准砝码,对力值传感器进行至少三点(通常包括零点、中间点和接近满量程点)的基础精度验证。
系统性计量校准:这是最关键的一步。长期存放后,仪器必须送交或申请有资质的计量机构,依据 《GB/T 2637-2016 安瓿》 和 YBB00332002 等相关标准中关于测试设备的要求,进行全面的计量校准/检定,并获取新的合格证书。只有校准合格后,仪器出具的折断力峰值与均匀性数据才具备合规性与公信力,满足 《中国药典》2025年版四部通则<9014> 对“折断性能"测试的严格要求。
Q1:仪器预计要存放一年以上,除了常规保养,对高价值的力值传感器有没有特别的保护措施?
A1:是的,对于核心的力值传感器,长期存放的高级别保护是卸除预载荷并物理断开。建议咨询制造商,在存放前将传感器从主机上谨慎拆卸下来,使用专用保护盒存放于更优的恒温恒湿环境中。这可最大限度地避免因长期静态应力或环境温变导致的传感器零点漂移和灵敏度变化。
Q2:存放环境无法保证无尘,自制防尘罩有什么要求?
A2:自制防尘罩应选用致密、柔软、防静电的布料(如细帆布),覆盖仪器。关键是要确保内部有支撑(如用PVC管做骨架),让布料不直接接触仪器屏幕、按钮等精密部位,避免摩擦。同时,防尘罩底部应留有开口或使用透气材料,防止内部湿气积聚。
Q3:长期存放后,仪器自带的校准数据会丢失吗?
A3:这取决于仪器设计。现代智能仪器通常将校准系数存储在非易失性存储器中,断电不会丢失。但存放后的校准主要是为了验证和修正因时间与环境引起的性能漂移,而非恢复数据。因此,即使数据未丢失,重新启用前的计量校准也不可省略,这是质量体系(如GMP、ISO/IEC 17025)的强制性要求。
Q4:如果存放期间只是偶尔使用一两次,还需要这么复杂的流程吗?
A4:即使是偶发使用,也建议遵循核心的保养原则。每次使用后,都应进行清洁和关键部件(如丝杠)的简易润滑。如果两次使用间隔超过一个月,则应视为短期存放,做好基本的清洁、润滑和防尘覆盖,并在下次使用前进行简单的力值点校验(如用标准砝码验证一个点)。
Q5:仪器的配套夹具(如测试卡式瓶玻璃套筒的专用夹具)应如何存放?
A5:所有专用夹具都应视为仪器的核心组成部分。它们应在清洁涂油后,单独封装在带有干燥剂的密封袋或盒子中,并清晰标注名称、规格及对应的仪器编号。与主机存放在同一环境中,避免混放或挤压变形。对于卡式瓶(玻璃套筒)折断力测试等特殊项目的夹具,其精密的接触面更需重点保护。
本文内容仅供参考讨论,基于有限的研究资料整理而成,如有疑问或发现错误,欢迎与我们沟通指正。