2025版《中国药典》新增"4016注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法"，系统规范穿刺落屑（≥50μm可见微粒）的检测流程，直指注射剂用药安全核心风险。该标准明确三类方法：第一法聚焦胶塞相对趋势评估，要求被测胶塞与阳性对照胶塞同步试验，通...

在药品包装领域，注射剂包装用橡胶密封件的质量至关重要，其中穿刺落屑的检测是保障药品安全的关键环节。2025药典对注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法进行了详细规定，下面为大家详细介绍。药典中规定了三种测定方法。第一法适用于测定不同注射液用胶...

在药品生产和使用过程中，注射剂包装的质量直接影响药品的安全性和有效性。2025药典对注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法进行了详细规范，同时相关检测仪器的应用也为质量把控提供了有力支持。药典中规定了三种穿刺落屑检测方法。第一法主要用于比较不...

在2025药典实施背景下，NPT-01针刺穿测试仪以其技术创新成为药包材检测领域的焦点。该设备不仅满足4015项对穿刺速度与精度的严苛要求，更通过模块化设计拓展了医药包装的全项检测能力。设备核心优势体现在三方面：其一，PLC工业控制系统确保...

2025年《中国药典》4015项对注射剂包装用橡胶密封件的穿刺力测定提出了全新要求，标志着药包材质量控制迈入精准化时代。穿刺力作为评估胶塞/垫片密封性能的核心指标，其测定方法分为胶塞、小容量注射剂胶塞及垫片三类场景，均强调200mm/min...

在医药包装研发中，热合强度是评估包装密封性能的核心指标。本文结合4008检测标准，解析从热封工艺到数据判定的实操技巧，助力实验室精准执行检测。一、热封工艺的优化控制参数设定：温度：根据材料特性设定（如PE/AL复合膜建议150-180℃）压...

在药品包装领域，药包材的热合强度是保障药品质量与安全的关键因素。2025药典4008药包材热合强度测定法，为准确评估药包材热合性能提供了标准化、规范化的操作方法。一、适用范围与意义该测定法适用于塑料热合在塑料或铝箔等其他基材上的热合强度测定...

2025药典4005塑料拉伸性能测定法在药包材质量把控中占据关键地位，它为塑料薄膜和片材的拉伸性能检测制定了严格标准。一、核心指标与意义拉伸强度和断裂伸长率是该测定法的核心指标。拉伸强度直观反映材料在拉伸至断裂过程中，单位面积能承受的最大拉...

在药品包装领域，塑料薄膜和片材作为常用药包材，其拉伸性能至关重要。2025药典4005塑料拉伸性能测定法，为准确评估这类材料的性能提供了标准化途径。一、适用范围与原理该测定法适用于厚度不大于1mm的塑料薄膜和片材。通过拉伸试验，测定材料的拉...

在药品包装等领域，塑料复合在塑料或其他基材上的材料应用广泛，其剥离强度直接关乎产品质量与安全性。2025药典4004塑料剥离强度测定法，为这一重要指标的检测提供了标准化路径。该测定法适用于各类软质、硬质复合塑料材料。通过T型剥离，将规定宽度...