安瓿瓶（Ampoule），源自拉丁文ampulla，是一种可熔封的硬质玻璃容器，常用于盛装注射用药液、疫苗、血清等无菌制剂。根据材质可分为低硼硅玻璃安瓿瓶和中硼硅玻璃安瓿瓶，常见容量为1~25ml，有直颈和曲颈两种类型。
为确保安瓿瓶的质量、安全性及药品相容性，必须依据相关标准（如2015版药包材标准、GB 2637-1995、YBB00332002、YBB00322005-2等）进行严格检测。主要检测项目及推荐仪器如下：
一、 安瓿瓶密封性检测
目的： 防止药品受潮、氧化、泄漏或被微生物污染，确保药品在有效期内保持无菌状态。
推荐仪器： VDL-01 真空衰减法密封试验仪
测试原理： 采用真空衰减法 (ASTM F2338 标准)。将安瓿瓶置于真空室内抽真空，通过监测真空室内的压力变化（衰减）来判断是否存在微小泄漏。
二、 安瓿瓶折断力试验
目的： 确保安瓿瓶在使用时（通常通过预划痕折断）能顺利、安全地开启，且断面平整，避免产生玻璃碎屑污染药液或割伤使用者。
要求： 安瓿折断后，断面应平整。
推荐仪器： BST-01 安瓿瓶折断力测试仪
测试原理： 仪器配备特殊夹具，分别夹持安瓿瓶颈部和瓶身。通过精密驱动装置施加力，将瓶颈与瓶身分离。内置高精度力传感器和位移传感器实时监测并记录整个折断过程中的力值变化曲线，得出最大折断力值。
三、 安瓿瓶内应力测试
目的： 检测玻璃在退火后残留的应力。过大的内应力会显著降低安瓿瓶的机械强度（如耐内压、抗冲击能力），增加运输或使用中破裂的风险。
要求： 退火后的最大应力造成的光程差不得超过 40 nm/mm。
测试原理： 基于偏振光原理。将安瓿瓶置于偏振光场中，仪器自动旋转样品并检测通过玻璃的光程差（双折射现象），从而定量分析整个瓶身（特别是瓶底、瓶肩等应力集中区域）的内应力分布和数值。
四、 安瓿瓶壁厚和底厚测量
目的： 确保瓶壁和瓶底厚度均匀且符合标准。厚度不均会导致安瓿瓶强度不一致，在受热、受压或受冲击时易在薄弱点破裂。
推荐仪器： 安瓿瓶测厚仪 (如WTT-01)
测试原理： 仪器采用非接触式（如激光测距）或接触式（高精度探头）传感器，可同时或分别精确测量安瓿瓶指定位置（如瓶身、瓶底中心）的壁厚和底厚。
五、 安瓿瓶耐内压测试
目的： 模拟安瓿瓶在灌装、灭菌（如高温高压蒸汽灭菌）、运输等环节可能承受的内部压力，确保其不会发生破裂或泄漏，保障药品安全和使用者安全。
测试原理： 将安瓿瓶密封连接在测试工位上，通过液压或气压系统向瓶内施加均匀且逐渐增加的内压力（通常水压），直至安瓿瓶破裂。仪器精确记录发生破裂时的压力值（破裂压力）。
六、 安瓿瓶圆跳动（垂直轴偏差）测定
目的： 检测安瓿瓶瓶身绕轴线旋转时，其外径（或瓶口中心）的径向偏移量（最大变化量）。过大的圆跳动会影响灌装线的运行稳定性、贴标效果以及包装外观。
定义： 圆跳动是指瓶身绕轴线旋转一周时，其外径（或指定点）相对于旋转轴线的最大径向变化量。
推荐仪器： 安瓿瓶圆跳动测试仪 (如 CRT-01)
测试原理： 将安瓿瓶垂直固定在旋转装置的中心轴上并使其匀速旋转。高精度位移传感器测量瓶身特定位置（如瓶身最大外径处）在旋转过程中的径向位移变化，仪器自动计算并显示最大圆跳动值。
